互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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                            冠昊B型硬腦(脊)膜補片產(chǎn)品說明:
                            
應(yīng)用于硬腦膜、硬脊膜有缺損,手術(shù)中須切除部分硬腦膜或硬脊膜,或有硬腦膜、硬脊膜張力性缺損的修補手術(shù)中,起到修補、固定、減張和隔離的作用。
本產(chǎn)品是單一材料、單一部件組成的Ⅲ類醫(yī)療器械,是將牛的膜材組織(為心包膜)經(jīng)環(huán)氧交聯(lián)固定處理和生化技術(shù)改造后制成的硬腦(脊)膜外科修補材料,基本成分是膠原蛋白。它是一個具有“光滑面”和“粗糙面”的片狀物。提供原材料的動物種群源生地是中華人民共和國。產(chǎn)品包裝內(nèi)的材料保存液為生理鹽水,產(chǎn)品內(nèi)包裝封口后經(jīng)輻射滅菌,一次性使用,產(chǎn)品有效期3年。