一次性使用痔瘡套扎器產(chǎn)品說明:

一次性使用痔瘡套扎器說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用痔瘡套扎器

【產(chǎn)品型號】A型、B型、C型、D型、E型

【注冊證】?魯械注準20232020491

【結構組成】

一次性使用痔瘡套扎器A型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機、氣門開關、負壓接頭、外殼、彈力線部件組成。B型和C型由套管、彈力線、長管、滾輪、氣門開關、拉線、外殼和負壓接頭組成。D型和E型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機、氣門開關、負壓接頭、外殼組成。選用配件為直腸鏡附件和上圈附件；直腸鏡附件由窺視套和肛塞組成；上圈附件由套扎圈、推圈器和膠圈瓶組成。彈性線由橡膠加滌綸制成，限位螺母、扳機、氣門開關、負壓接頭、外殼、滾輪是由ABS制成，套管、推管、直腸鏡附件是由聚碳酸脂制成，拉線是由尼龍制成，痔瘡套扎器套扎環(huán)是由天然橡膠制成。

【產(chǎn)品主要性能】環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。產(chǎn)品應無菌。

【適用范圍】適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

【禁忌癥】 天然橡膠過敏者禁止使用

【使用說明】

A型痔瘡套扎器手術操作步驟；

a、打開外包裝盒，取出痔瘡套扎器。

b、選擇適合患者的套扎環(huán)或者彈力線

c、患者取側臥位，膝胸位或截石位，術野皮膚常規(guī)消毒。

d、插入直腸鏡，消毒直腸與肛管，顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。

e、將套扎器的負壓吸引接頭與負壓機的吸引接頭相接，打開負壓機電源，并確認套扎器的負壓開關處于打開狀態(tài)。

f、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對準目標痔核，打開套扎器上的負壓開關，在負壓的作用下將目標痔核組織吸入吸附管內(nèi)；當負壓值達到-0.08～-0.1MPa時扳動扳機，開始釋放套扎環(huán)或彈力線，同時將目標痔核組織套扎住。（調(diào)節(jié)限位螺母，確保每次只能釋放一個套扎環(huán)或彈力線）

g、選取是彈力線，取出彈力線桿，關閉套扎器上的負壓開關，釋放被套扎的組織移除套扎器，同時用手拉住尾部拉桿收緊被套的痔核組織，最后延結扎處留5-6mm用手術剪剪斷彈力線。選取套扎環(huán)時，關閉套扎器上的負壓開關，釋放被套扎的組織同時將套扎器移除，進行下一個部位的套扎。

B型 C型痔瘡套扎器手術操作步驟；

a、打開外包裝盒，取出痔瘡套扎器。

b、患者取側臥位，膝胸位或截石位，術野皮膚常規(guī)消毒。

C、插入直腸鏡，消毒直腸與肛管，顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。

d、將套扎器的負壓吸引接頭與負壓機的吸引接頭相接，打開負壓機電源，并確認套扎器的負壓開關處于打開狀態(tài)。

e、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對準目標痔核，打開套扎器上的負壓開關，在負壓的作用下將目標痔核組織吸入吸附管內(nèi)；當負壓值達到-0.08～-0.1MPa時轉(zhuǎn)動擊發(fā)輪釋放1號彈力線部件，同時將目標痔核組織套住。

f、取出1號彈力線桿，關閉套扎器上的負壓開關，釋放被套扎的組織移除套扎器，同時用手拉住尾部拉桿收緊被套的痔核組織，最后延結扎處留5-6mm用手術剪剪斷彈力線，同法進行下一個部位的套扎。

D型 E型痔瘡套扎器手術操作步驟；

a、打開外包裝盒，取出痔瘡套扎器。

b、患者取側臥位，膝胸位或截石位，術野皮膚常規(guī)消毒。

C、插入直腸鏡，消毒直腸與肛管，顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。

d、將套扎器的負壓吸引接頭與負壓機的吸引接頭相接，打開負壓機電源，并確認套扎器的負壓開關處于打開狀態(tài)。

e、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對準目標痔核，打開套扎器上的負壓開關，在負壓的作用下將目標痔核組織吸入吸附管內(nèi)；當負壓值達到-0.08～-0.1MPa時扳動扳機，開始釋放套扎環(huán)，同時將目標痔核組織套扎住。（調(diào)節(jié)限位螺母，確保每次只能釋放一個套扎環(huán)）

f、關閉套扎器上的負壓開關，釋放被套扎的組織同時將套扎器移除，進行下一個部位的套扎。

【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】

1、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀；

2、單包裝破損、內(nèi)有異物禁止使用；

3、超過滅菌失效期產(chǎn)品嚴禁使用；

4、使用前請詳細閱讀使用說明書；

【運輸及儲存條件】

本產(chǎn)品貯藏在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風條件良好、清潔的常溫環(huán)境內(nèi)；運輸及搬運時應注意小心輕放。

【有效期】二年（經(jīng)加速老化試驗獲得）