互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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                            醫(yī)用硅凝膠疤痕修復(fù)貼產(chǎn)品說明:
                            
【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,適用于愈合的傷口。
【型號規(guī)格】Ⅰ型(方形)尺寸:每片的長度和寬度,按中線部位測量,均應(yīng)符合標(biāo)示尺寸。2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、12.5cm×12.5cm、1.5cm×5cm、2cm×6cm、2cm×12cm、2.5cm×6.5cm、3cm×7cm、3cm×8cm、3cm×12cm、3.5cm×5.5cm、4cm×5cm、4cm×10cm、4cm×12cm、4cm×15cm、4cm×20cm、4cm×25cm、4cm×30cm、15cm×20cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×18cm、5cm×20cm、6cm×12cm、7cm×9.5cm、8cm×12cm、8cm×20cm、10cm×12cm、12cm×15cm、12cm×16cm、12cm×21cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、15cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、10cm×40cm、12.5cm×20cm、15cm×18cm。允差:±15%。
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20222140689
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20222140689
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220023號
【性能指標(biāo)】外觀:凝膠應(yīng)涂布均勻,凝膠面應(yīng)光潔,色澤一致,無脫落、失黏現(xiàn)象;背襯面應(yīng)平整、潔凈、無漏凝膠現(xiàn)象,其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【結(jié)構(gòu)及組成】本品是由背襯層、凝膠層、離型層組成。背襯層是由聚氨酯薄膜制成,凝膠層是由二甲硅油制成,離型層是由聚丙烯薄膜制成。
【使用方法】1.使用前先將疤痕部位清洗干凈并擦干;2.依疤痕大小形狀選取合適大小的產(chǎn)品,貼于疤痕部位;3.為使皮膚適應(yīng),開始使用第一天建議使用2-4小時,以后每天增加4小時,可逐漸增至24小時;4.每個療程為兩個月,疤痕嚴(yán)重者持續(xù)貼敷三個月至半年。
【禁?忌?癥】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.對本品成分過敏者慎用;2.如出現(xiàn)不適,請停止使用或遵醫(yī)囑。?
【貯 ???藏】密閉、避光、常溫貯存。
【產(chǎn)品批號】見包裝盒
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【注冊人名稱】吉林君同行生物科技有限公司
【注冊人住所】長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北
【受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院
【受托生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】長春經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號