一次性微波消融導(dǎo)管產(chǎn)品說(shuō)明:

用途：與微波治療設(shè)備配合，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于下肢靜脈曲張的輔助治療。

型號(hào)：DW-DG-I1、DW-DG-I2、DW-DG-I3

結(jié)構(gòu)組成：本產(chǎn)品由針頭、絕緣套、加強(qiáng)管、半剛同抽電纜、四氟管、光纖、手柄和射頻接頭組成。一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、一體化創(chuàng)新設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)便；

2、搭載LED引導(dǎo)光，消融點(diǎn)可視化，臨床操作便捷；

3、杜絕黏連，高效實(shí)現(xiàn)血管壁全層閉合；

4、1.8-2.2mm外徑，柔韌適中，全新貼合臨床操作，適應(yīng)腔內(nèi)生態(tài)，超聲下清晰可辨；

5、熱效率高，閉合效果好。

消融導(dǎo)管技術(shù)參數(shù)

1、工作頻率： 2450±50MHz；

2、消融導(dǎo)管駐波比：在其工作頻率下駐波比不得大于 3.0；

3、輸出電纜插入損耗：在其工作頻率下插入損耗不得大于 18%/m 或 0.72dB/m；

4、輸出電纜駐波比：在其工作頻率下駐波比不得大于 1.5；

5、輸出電纜的溫升：達(dá)到穩(wěn)定時(shí)溫升≤85℃；

6、拉伸性能：

l 消融導(dǎo)管管身與手柄座施加 5N 的力，兩者不應(yīng)分離；

l 消融導(dǎo)管管身施加 10N 的力，管身不應(yīng)斷裂。

7、消融導(dǎo)管與輸出電纜連接器牢固度：消融導(dǎo)管與連接器配合后，對(duì)其施加 15N 的拉力，兩者不得分離；

8、微波消融導(dǎo)管應(yīng)具有良好的耐腐蝕性；

9、環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后其殘留量應(yīng)不大于 10μg/g；

10、微波消融導(dǎo)管為一次性無(wú)菌產(chǎn)品

11、具備水冷循環(huán)功能

12、具有自發(fā)光功能

13、直徑范圍:1.6mm-2.2mm

靜脈曲張微波消融

一、原理

利用微波對(duì)組織熱凝固效應(yīng)，將一次性微波手術(shù)電極直接作用于靜脈腔及血管壁，實(shí)現(xiàn)瞬間（數(shù)秒內(nèi)）產(chǎn)生具有一定穿透性的高溫將組織凝固，繼而使血管逐漸纖維化，最終完全閉鎖。

能夠在保持腔內(nèi)手術(shù)“微創(chuàng)易操作”優(yōu)點(diǎn)的前提下，對(duì)靜脈壁產(chǎn)生全層的更為徹底的破壞，而又不傷及周?chē)M織的新的治療方式。

二、下肢靜脈曲張的臨床表現(xiàn)

1.發(fā)病早期，多為下肢酸脹不適及鈍痛感，同時(shí)有肢體沉重感，易乏感。多在久站后上述感覺(jué)加重，通過(guò)平臥、肢體抬高則可緩解。

2.病變中后期，靜脈壁受損，靜脈隆起、擴(kuò)張、迂曲，呈蚯蚓樣外觀，以小腿內(nèi)側(cè)大隱靜脈走行區(qū)明顯。

3.病程長(zhǎng)者，肢體皮膚則出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)性改變，如脫屑、瘙癢、色素沉著等，甚至形成濕疹及潰瘍。隨著病情的演變，可以伴隨血管走行的疼痛、下肢腫脹、淤積性皮炎、淺靜脈血栓等癥狀。

三、超聲引導(dǎo)下腔內(nèi)微波消融閉合術(shù)（新術(shù)式）的優(yōu)勢(shì)

1、超聲引導(dǎo)：術(shù)中實(shí)時(shí)超聲監(jiān)測(cè)，手術(shù)全程安全可控

2、血管鞘穿刺：腔內(nèi)介入治療，零切口，無(wú)疤痕美觀、術(shù)后恢復(fù)快、并發(fā)癥發(fā)生率低

3、腫脹麻醉：腫脹麻醉液局麻，麻醉恢復(fù)快、麻醉風(fēng)險(xiǎn)小

4、高位不結(jié)扎：創(chuàng)新術(shù)式，無(wú)需高位結(jié)扎大隱靜脈，安全有效

5、日間手術(shù)模式：無(wú)需住院，門(mén)診手術(shù)，節(jié)約醫(yī)療資源、降低患者費(fèi)用

四、產(chǎn)品特點(diǎn)

1、一體化創(chuàng)新設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)便；

2、搭載LED引導(dǎo)光，消融點(diǎn)可視化，臨床操作便捷；

3、杜絕黏連，高效實(shí)現(xiàn)血管壁全層閉合；

4、1.8-2.2mm外徑，柔韌適中，全新貼合臨床操作，適應(yīng)腔內(nèi)生態(tài)，超聲下清晰可辨；

5、熱效率高，閉合效果好。

五、靜脈曲張消融適應(yīng)癥與禁忌癥

適應(yīng)癥：深靜脈暢通的下肢靜脈曲張（伴有中重度慢性下肢靜脈功能不全的臨床表現(xiàn)），包括大隱靜脈、小隱靜脈、交通支和穿通支靜脈的處理。

禁忌癥：1、急性靜脈血栓形成；2、穿刺部位急性感染；3、臥床不能行動(dòng)的合并明顯外周動(dòng)脈疾病患者；4、高血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)患者；5、妊娠期婦女；6、下肢嚴(yán)重水腫無(wú)法進(jìn)行下肢靜脈彩超檢查者；7、患有全身功能性疾病不能耐受手術(shù)的患者。