硅凝膠疤痕貼產(chǎn)品說(shuō)明:

[產(chǎn)品名稱(chēng)]硅凝膠疤痕貼

[型號(hào)規(guī)格]

I型、II型;3x12cm、4x30cm、5x7.5cm、5x10cm、1018cm

[結(jié)構(gòu)及組成]本產(chǎn)品以小分子硅酮為有效成份祛除疤痕。I型:無(wú)紡布、自粘性硅凝膠、薄荷腦、防粘膜構(gòu)成;II型:醫(yī)用硅橡膠、自粘性硅凝膠、薄荷腦、防粘膜構(gòu)成。

[適用范圍]用于預(yù)防和抑制體表外傷、燒傷、燙傷及手術(shù)愈合后疤痕增生和疤痕疙瘩的生成，對(duì)陳舊性疤痕具有輔助治療作用。

[使用方法]

1.如圖A所示,打開(kāi)包裝取出硅凝膠疤痕貼。

2.如圖B所示,可將硅凝膠疤痕貼適當(dāng)剪裁,對(duì)于大的疤痕可調(diào)整使用數(shù)量,以完全覆蓋疤痕并超出邊緣1厘米為宜。

3.如圖C所示,小心撕去產(chǎn)品防粘膜,將有粘性一面覆蓋在疤痕部位。

4.盡管本品是自粘式的,但也可以用彈性較小的彈性繃帶固定。

5.本品可以重復(fù)使用。

6.本品適合一天24小時(shí)敷用,可以揭除,以觀察或清洗皮膚。

7.若在貼敷期間洗澡,須將本品揭下;本品揭下后清洗、晾干,仍可繼續(xù)貼敷

8.本品通常使用2-4周;建議療程為4-6個(gè)月，具體可根據(jù)疤痕情況而定。

9.疤痕位于關(guān)節(jié)處時(shí),應(yīng)在關(guān)節(jié)收縮狀態(tài)下粘貼,確保關(guān)節(jié)活動(dòng)自如。

[禁忌癥]

對(duì)硅膠類(lèi)皮膚過(guò)敏者慎用;傷口未愈合者禁用。

[注意事項(xiàng)]

1.可用中性香皂和清水清洗本品(如圖D所示),待干后重新用于洗凈后干燥的疤痕部位;請(qǐng)避免使用其他刺激性清潔劑，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致皮膚過(guò)敏;請(qǐng)勿使用紙制品(如餐巾紙)擦粘膠層。注意:因皮膚出汗或分泌物導(dǎo)致粘貼不良時(shí),清洗次數(shù)應(yīng)相應(yīng)增加，以確保使用舒適及良好粘貼性

2.本品每天使用應(yīng)不少于12小時(shí),如有可能應(yīng)24小時(shí)(清洗時(shí)間不計(jì))貼敷;

3.為使皮膚更好地適應(yīng)本品開(kāi)始使用的第一、二天先連續(xù)貼敷4小時(shí),然后連續(xù)兩天使用8小時(shí)，依次每天增加2小時(shí)的使用時(shí)間,以達(dá)到最佳的每天24小時(shí)使用時(shí)間;

4.當(dāng)本品開(kāi)始變薄或清洗變得困難時(shí),應(yīng)進(jìn)行更換;如用于關(guān)節(jié)或易磨損部位,產(chǎn)品使用周期可能會(huì)縮短;

5.避免在疤痕處使用油膏，因?yàn)檫@會(huì)影響本品的使用

6.六歲以下兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用,避免兒童誤食;

7.開(kāi)封后應(yīng)置于陰涼處,切勿暴曬。

警告:

1.一些人在被本品覆蓋的皮膚會(huì)出現(xiàn)皮疹，這是由于衛(wèi)生狀況或產(chǎn)品使用時(shí)加壓過(guò)度造成的。如果出現(xiàn)皮疹,應(yīng)停止使用,待皮疹消失后,再繼續(xù)使用。如皮疹仍持續(xù)出現(xiàn),請(qǐng)停止使用,并與醫(yī)生聯(lián)系。外科手術(shù)后，請(qǐng)?jiān)谑中g(shù)縫合線(xiàn)拆除、傷口完全愈合后使用

2.請(qǐng)嚴(yán)格按照實(shí)際情況和清潔步驟操作。

[生產(chǎn)許可證編號(hào)]黑藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150039號(hào)

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]黑械注準(zhǔn)20182640041

[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)]黑械注準(zhǔn)20182640041

[發(fā)明名稱(chēng)]一種硅凝膠疤痕貼及其制備方法

[中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利號(hào)]ZL 201510789856.6

[貯存條件]常溫、避光貯存。

[運(yùn)輸條件]運(yùn)輸應(yīng)防止重壓,避免陽(yáng)光直曬和雨雪侵襲,不得與有毒或者有害物品混合裝載。

[生產(chǎn)日期]詳見(jiàn)最小標(biāo)簽。

[使用期限]5年