互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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設(shè)備用途
設(shè)備名稱和使用對象:設(shè)備注冊名稱為“自動體外除斯器”或“半自動體外除額器”。(以下簡稱AED)標(biāo)注使用對象為“經(jīng)過值用培訓(xùn)的人員,或非業(yè)醫(yī)務(wù)人員可以在急救中心人員指導(dǎo)下在公共場所使用”。注冊時(shí)間早于2022年1月2、適用于成人和兒童(包括8歲以下或體重小于25公斤小兒兒)。
3設(shè)備適用包括室內(nèi)、室外、家庭等各類公共場所,具有IP55防塵防水等除0員支術(shù)
除能是:采用雙相波技術(shù),成人輸出能顯可支持360J4
5、開始AED分析到200J放電準(zhǔn)備就緒時(shí)間s8s; 除額能是精:10%6、可除節(jié)懂分析算法性能四滿足GB9706.8-2009 醫(yī)用電與設(shè)備 第2-4:心除,安全用要天要求,算法評測教據(jù)庫家床采集數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)包含至少以下國際通用評測數(shù)據(jù)庫: MIT-BIH數(shù)庫、AHA數(shù)據(jù)庫、VFDB數(shù)據(jù)庫、CU數(shù)據(jù)庫、NST數(shù)據(jù)證評觀結(jié)果客觀。(提供使用說明書證明材料)
7、具有心電噪聲及運(yùn)動干擾檢測功能,如果檢測到干擾,系統(tǒng)會發(fā)出語音提示施救者8有按壓頻率監(jiān)測和反餓功能,可實(shí)時(shí)監(jiān)測心肺復(fù)蘇過程中按壓的頻率并通過語音形式進(jìn)行提醒9可支持心肺復(fù)蘇傳感器實(shí)現(xiàn)CPR輔助按壓功能,指導(dǎo)按壓質(zhì)是物理特性
整機(jī)重量(含電池) s3.0Kg,主機(jī)具備便攜把手、具備電片存放卡槽10.11、設(shè)備可承受21.5 m跌營中擊
12、主機(jī)具有彩色顯示屏不小于7英寸,可顯示急救信息和心電波形13、工作溫盤范圍至少滿足-5C~ 50C,從室溫環(huán)境下進(jìn)入-20 C環(huán)境后,至少能工作60 分鐘14、為適應(yīng)普通群眾使用,防止誤操作,設(shè)備操作面板上按鍵數(shù)量s3個(gè)
15、設(shè)備能夠根據(jù)環(huán)境噪音自動調(diào)節(jié)語音音量,
四、耗材
16、電片可與手動除額器通用
17、單副電片出廠有效期236年
18、一次性不可充電電池容量24000mAh,有效期至5年
19電池電量支持多檔位格數(shù)指示,可直觀看出電是剩余百分比
五、其他
20.支持USB接口,可通過外部USB閃存設(shè)備導(dǎo)出救記錄數(shù)據(jù)
21、自檢項(xiàng)應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:各獨(dú)立模塊、電片、電池、電片失效日期、充放電,其中充放電檢測應(yīng)費(fèi)蓋360J能是
