互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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泰爾茂 TERUMO 血管鞘組 RS*A10K10SQ 10F股鞘產(chǎn)品說(shuō)明:
我們是一家全國(guó)知名的介入耗材進(jìn)口商,主要從事心內(nèi)介入耗材、外周介入耗材和神經(jīng)介入耗材的進(jìn)口、代理及批發(fā)。
公司一直秉承“專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信、高效”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念,為國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供了高質(zhì)量、高性能、高性價(jià)比的介入耗材,贏得了廣大客商的一致好評(píng)。
公司主要銷(xiāo)售的廠家有?:泰爾茂、強(qiáng)生、麥瑞通、庫(kù)克、美敦力、雅培、朝日、波科、科惠、史賽克、邁克維遜、圣猶達(dá)、康帝思、百多力、巴德、瑞翁、美創(chuàng)、戈德曼、八光、愛(ài)德華、美泰克、上海微創(chuàng)、南微、德?tīng)柭⑾冉?、埃普特、益心達(dá)、迪馬克、康德菜、樂(lè)普、艾力康等。
公司主要銷(xiāo)售的產(chǎn)品有:冠脈支架、外周支架、頸動(dòng)脈支架、腎動(dòng)脈支架、顱內(nèi)支架;冠脈球囊、外周球囊、神經(jīng)球囊、切割球囊、藥物球囊、棘突球囊、乳突球囊;造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、延長(zhǎng)導(dǎo)管、血栓抽吸導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、取栓導(dǎo)管、微導(dǎo)管/微導(dǎo)絲;超滑導(dǎo)絲、交換導(dǎo)絲、造影導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、指引導(dǎo)絲;血管鞘、三連三通、三環(huán)注射器Y閥、壓力延長(zhǎng)管、止血器、壓力泵、栓塞微粒球、外周彈簧圈、顱內(nèi)彈簧圈、保護(hù)傘腔靜脈濾器、封堵止血器、臨時(shí)起搏電極、血管閉合系統(tǒng)、血管縫合器系統(tǒng)、等等,
進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)30多個(gè)廠家的2000多個(gè)品種。
注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20193031784 |
注冊(cè)人名稱 | 泰爾茂株式會(huì)社テルモ株式會(huì)社 |
注冊(cè)人住所 | 東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號(hào) |
生產(chǎn)地址 | 靜岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C,Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District,Hanoi city,Vietnam |
代理人名稱 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)04樓三層I部位 |
產(chǎn)品名稱 | 血管鞘組心臓用カテーテルイントロデューサキット |
管理類(lèi)別 | 第三類(lèi) |
型號(hào)規(guī)格 | 見(jiàn)附頁(yè) |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、皮膚切開(kāi)器、注射器組成。導(dǎo)管鞘的材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE。導(dǎo)引套管的材質(zhì)為加硫酸鋇(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層。導(dǎo)管鞘從鞘尖端起500mm的范圍內(nèi),可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。塑料型導(dǎo)絲從尖端起300mm的范圍內(nèi),可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期為30個(gè)月。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中,輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | / |
備注 | / |
審批部門(mén) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 | 2023-09-01 |
生效日期 | 2024-03-08 |
有效期至 | 2029-03-07 |
