互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(POCT膠體金法)
英文名稱:One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)
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【包裝規(guī)格】
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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【預(yù)期用途】
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(POCT膠體金法)應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的含量。
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【臨床意義】
1.心血管炎癥判斷檢測(cè)
2.心血管疾病危險(xiǎn)概率的高效指標(biāo)
3.常規(guī)炎癥嚴(yán)重程度判斷
4.病毒細(xì)菌的鑒別診斷
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【適用儀器】
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(POCT膠體金法)適用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀。
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【儲(chǔ)存條件及有效期】
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(POCT膠體金法)于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時(shí)。
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20192400416
