鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CALPROTECTIN ELISA產(chǎn)品說(shuō)明:

【鈣衛(wèi)蛋白產(chǎn)品說(shuō)明】

【產(chǎn)品名稱】

中文名稱：鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

英文名稱：CALPROTECTIN ELISA

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【包裝規(guī)格】96人 份/盒

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【適用儀器】酶標(biāo)儀(450nm)

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【預(yù)期用途】

產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)糞便提取物中的鈣衛(wèi)蛋白含量。

炎癥性腸病IBD包括克羅恩病(CD)和潰瘍型結(jié)腸炎(UC),IBD是一種可以導(dǎo)致下消化道或整個(gè)胃腸道的慢性疾病，常引起的病癥如：腹部疼痛、腹瀉、發(fā)燒和體重下降。據(jù)估計(jì)在歐洲大約有2,000,000 人患有IBD。其病理可能是過(guò)于活躍的粘膜免疫系統(tǒng)引起的，因此可以采用免疫抑制劑、生物制劑及類固醇藥物進(jìn)行治療。腸易激綜合征IBS是一種非器質(zhì)性的功能紊亂。其可引起各種病癥，如：腹部絞痛、腹脹、腹瀉、便秘，嚴(yán)重的可以影響生活質(zhì)量。IBS具有全球高發(fā)病率(15-20%),其中一半人曾拜訪過(guò)胃腸專家。

鈣衛(wèi)蛋白被認(rèn)為是多種疾病中可靠的炎癥指標(biāo)，它可以清楚地區(qū)分器質(zhì)性疾病如炎癥性疾病IBD和功能性疾病如IBS。這種體外診斷工具可以避免昂貴的費(fèi)用和結(jié)腸鏡侵入性檢查。

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【檢驗(yàn)原理】

1.?先將1倍體積的糞便樣本加入49倍體積的抽提緩沖液進(jìn)行簡(jiǎn)短的抽提

2.?然后即可用夾心ELISA法測(cè)定鈣衛(wèi)蛋白抗原。

3.?微孔板上包被有分別針對(duì)鈣衛(wèi)蛋白異質(zhì)二聚體和聚合體復(fù)合物的特異性的單克隆抗體 [46]

4.?標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控以及樣本提取物加入微孔并在室溫下孵育30分鐘

5.?清洗后用結(jié)合辣根過(guò)氧化物酶(HRP)的抗體與附著在微孔板上的結(jié)合有單克隆抗體的鈣衛(wèi)蛋白結(jié)合，孵育并再次清洗

6.?加入聯(lián)苯甲胺(TMB,藍(lán)色),然后加入終止液(顏色變黃),最后在450nm處檢測(cè)吸光度。

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【樣本要求】

1、檢測(cè)中每次抽提需要50-100mg新鮮糞便，糞便樣本應(yīng)收集在平底試管中，2~8℃冷藏可以保存6天。

2、冷凍糞便樣本會(huì)導(dǎo)致鈣衛(wèi)蛋白測(cè)定值增高。因而樣本如需長(zhǎng)期保存，應(yīng)先抽提，抽提后的樣本≤-20℃可穩(wěn)定保存至少4個(gè)月。

3、注意：樣本收集設(shè)備中不得含有任何化學(xué)或生物添加劑。

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【參考區(qū)間】

臨界參考值：50ug/g

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【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

糞便鈣衛(wèi)蛋白被認(rèn)為是區(qū)分功能性和器質(zhì)性腸道疾病可靠又簡(jiǎn)便的檢測(cè)方法。

對(duì)接受腸鏡檢測(cè)的401位具有臨床癥狀的連續(xù)患者進(jìn)行臨床研究。內(nèi)窺鏡檢測(cè)結(jié)果表明患有功能性疾病的患者有273位，患有器質(zhì)性疾病的患者有128位(包括：腸炎、克羅恩病、潰結(jié)、憩室炎、息肉、腺瘤、癌癥、其他炎癥性腸病)。

ROC分析曲線(AUC:0.935)得到最適的臨界值為50μg/g。采用此臨界值，臨床敏感性和特異性分別可達(dá)到84.4%和94.5%,可有效區(qū)分功能性和器質(zhì)性疾病。?

成人和兒童的糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)水平具有可比性，而新生兒水平特異性升高。

因此，糞便鈣衛(wèi)蛋白水平高于臨界值：50μg/g的樣本被視為陽(yáng)性，患者需要進(jìn)行結(jié)腸鏡或者其他檢測(cè)來(lái)進(jìn)一步確診器質(zhì)性疾病。

適用于成人的臨界值(

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