hpv檢測(cè)試劑盒（原位雜交法）產(chǎn)品說(shuō)明:

1.產(chǎn)品的預(yù)期用途是：在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

2.產(chǎn)品的使用方法是：Ⅲ型:吸尿式，從包裝中取出試劑，取下筆套露出吸水棒，據(jù)住試劑手柄處，插入尿杯中至少2分鐘使尿液直接吸負(fù)載暴露的吸水棒上至少3秒，套上筆套，將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺(tái)面上靜置10~15分鐘，觀(guān)察檢測(cè)區(qū)顏色，檢測(cè)區(qū)顯色與說(shuō)明書(shū)上的比色卡對(duì)比，判讀結(jié)果。需注意的是超過(guò)15分鐘判讀無(wú)效。

3.產(chǎn)品適用范圍：

本產(chǎn)品適用于發(fā)現(xiàn)或疑似HPV感染的并具有以下特征人群使用；

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一、有直接或間接接觸HPV感染者或被HPV污染物品史如：

1.配偶已經(jīng)感染；接觸史

2.近3-6月有多個(gè)性伴侶或你的性伴侶有多個(gè)性伴侶；

3.白帶增多并伴有淋病、梅毒、支原體/衣原體感染、陰道毛滴蟲(chóng)??；4.穿超短裙短褲外出至公共場(chǎng)所，上廁所前未洗凈手，使用公用浴盆、便盆、浴巾、浴袍等間接接觸感染者的衣物、生活用品、用具等。5.有家族感染史的人群。

6.未有接觸史，預(yù)防性篩查。

二、臨床癥狀

1.肉眼可見(jiàn)的典型皮損：面部、軀干、頸部、眼瞼部位呈柔軟絲狀多個(gè)

細(xì)小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者;

2.有白帶增多有異味伴有滴蟲(chóng)，霉菌衣原體/支原體感染，淋病等，白帶帶血，接觸性后少量出血。久治不愈，常有外陰瘙癢、不適感，分泌物異味，接觸性出血；

3.大陰唇、小陰唇、陰蒂、陰道、宮頸、肛周等生殖器部位逐漸出現(xiàn)增

多，增大的乳頭樣、結(jié)節(jié)狀、菜花樣或雞冠樣增生物，不痛。

4.男性生殖器有灼熱刺痛，尿頻，尿急，尿痛，生殖器皰疹，生殖器出血紅腫流膿，容易在外生殖器部位出現(xiàn)簇集分布丘皰疹，水泡伴有灼熱疼痛的感覺(jué)。

5.口腔、鼻腔、呼吸系統(tǒng)、直腸等黏膜贅生物。

6.已經(jīng)過(guò)臨床確診HPV病毒分型檢測(cè)陽(yáng)性患者自愈能力的檢測(cè)。

7.宮頸錐切術(shù)后患者的HPV病毒代謝物的濃度梯度觀(guān)察。

8.未見(jiàn)臨床癥狀的預(yù)防性篩查。

產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)為

①.第一款細(xì)胞外囊泡標(biāo)志性CD8蛋白與HPVC1蛋白雜交

②.全球第一款通過(guò)尿液體外檢測(cè)HPV病毒（人乳頭瘤病毒）

③.適用范圍廣，男女通用，對(duì)宮頸無(wú)創(chuàng)傷、保護(hù)隱私

④.銷(xiāo)售渠道多樣化，可在醫(yī)院、藥店、疾控、線(xiàn)上多渠道銷(xiāo)售