三維電子脊柱檢測(cè)儀產(chǎn)品說(shuō)明:

FORETHOUGHT芙索特脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)，

脊柱側(cè)彎是一種常發(fā)于兒童青少年的致殘性畸形。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中小學(xué)生脊柱側(cè)彎人數(shù)已超過(guò)500萬(wàn)，每年還在以30萬(wàn)左右的速度遞增，成為繼肥胖癥和近視之后影響我國(guó)兒童青少年健康的第三大“殺手”。

盡管需求顯著，但對(duì)于脊柱彎曲異常的研究，以及相關(guān)解決方案的突破存在明顯滯后。一方面，脊柱檢測(cè)長(zhǎng)久以來(lái)的痛點(diǎn)依然未被完全解決，市場(chǎng)長(zhǎng)期缺乏一種公認(rèn)的高效便捷且成本低廉的相關(guān)測(cè)量、篩查技術(shù)。另一方面，家庭檢測(cè)這一理想篩查場(chǎng)景強(qiáng)烈需求，但因缺乏便攜、規(guī)范的技術(shù)，遲遲沒(méi)有被滿足。

具體來(lái)說(shuō)，體格檢查、Adams 前屈實(shí)驗(yàn)配合脊柱側(cè)彎儀、Moire測(cè)量法，以及X線放射學(xué)檢查等傳統(tǒng)脊柱側(cè)彎篩查方法均存在明顯弊端。如需受檢者暴露于輻射中的X線檢查方法，便可能對(duì)青少年的生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生不可逆不良影響，同時(shí)有著難以對(duì)青少年脊柱側(cè)彎情況進(jìn)行隨訪觀察的問(wèn)題。而傳統(tǒng)單一脊柱側(cè)彎普查，則?存在測(cè)量方法不統(tǒng)一、醫(yī)生技術(shù)水平參差不齊，以及醫(yī)生閱片速度慢，無(wú)法滿足大量篩查需求等情況，且可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果假陽(yáng)性率過(guò)高、可疑陽(yáng)性率和患病率之間不一致、結(jié)果可重復(fù)性差等問(wèn)題。

美國(guó)FDA，國(guó)內(nèi)FDA審批通過(guò)的?“脊柱三維測(cè)量?jī)x”便是一種具有高靈敏度、準(zhǔn)確度、安全性的新型篩查方法，為全球首款無(wú)輻射直接測(cè)量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設(shè)備。在上海瑞金醫(yī)院放射科完成的雙盲臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中（與國(guó)際最先進(jìn)的脊柱側(cè)彎X線影像設(shè)備EOS對(duì)比），已有初步測(cè)量結(jié)果顯示，該設(shè)備在脊柱側(cè)彎?rùn)z測(cè)方面與X光有顯著一致性。

?芙索特脊柱三維測(cè)量?jī)x是美國(guó)FDA審批通過(guò)的首個(gè)由中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)開(kāi)發(fā)的脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)，產(chǎn)品及技術(shù)具有獨(dú)創(chuàng)性。本次產(chǎn)品獲批不僅意味著以“芙索特”為代表的國(guó)產(chǎn)廠商技術(shù)能力已足以滿足國(guó)外最嚴(yán)格的審批要求，創(chuàng)新能力和技術(shù)水平取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。更是打破了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)受到國(guó)外品牌所帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力和技術(shù)壁壘限制的困局，為中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)力量，走向國(guó)際市場(chǎng)傳遞了積極訊號(hào)。

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FORETHOUGHT 芙索特脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng), 該系統(tǒng)由三維電子脊柱測(cè)量?jī)x、脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)軟件、多功能一體車(chē)組成

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該產(chǎn)品集智能光感技術(shù)、地形掃描技術(shù)、多傳感器信息融合技術(shù)于一身，輔以增益控制技術(shù)、數(shù)字孿生技術(shù)，以及數(shù)字化映射的技術(shù)，?可無(wú)輻射獲取3D脊柱報(bào)告圖（數(shù)據(jù)信息包括Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等），實(shí)現(xiàn)對(duì)脊柱的三維仿生鏡像呈現(xiàn)。有效解決傳統(tǒng)脊柱側(cè)彎診斷過(guò)程中，因醫(yī)生測(cè)量技術(shù)水平參差不齊導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果假陽(yáng)性率高、結(jié)果可重復(fù)性差，檢測(cè)輻射面積較大等痛點(diǎn)。

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該檢測(cè)方法還具有操作簡(jiǎn)單，學(xué)習(xí)曲線低的優(yōu)勢(shì)。實(shí)際操作中，使用者只需手握測(cè)量輪，從頸7到腰5，沿著棘突自上而下滾動(dòng)一次，便能于10秒鐘內(nèi)完成測(cè)量。有效解決了大規(guī)模篩查中，難以保證足夠閱片人員供給的問(wèn)題。保護(hù)隱私，單衣即可檢測(cè)，檢測(cè)時(shí)，不需要脫衣服和裸露背部，充分尊重個(gè)人隱私。

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芙索特與華潤(rùn)醫(yī)藥聯(lián)合啟動(dòng)了“‘國(guó)之脊梁’守護(hù)工程”，在與各地政府部門(mén)合作的同時(shí)，應(yīng)用芙索特自主研發(fā)的“脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)”和“小樹(shù)同學(xué)脊柱檢測(cè)儀”在中小學(xué)生群體中開(kāi)展脊柱健康篩查。根據(jù)雙方制定計(jì)劃，今年將完成至少10個(gè)城市的篩查，篩查總?cè)藬?shù)不少于1000萬(wàn)人。目前，該項(xiàng)目已經(jīng)在武漢、哈爾濱、北京市西城區(qū)等地有了一定進(jìn)展。

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北京時(shí)間5月29日，作為脊柱側(cè)彎篩查技術(shù)方執(zhí)行“三亞市中小學(xué)生脊柱側(cè)彎篩查項(xiàng)目初篩技術(shù)項(xiàng)目”的“芙索特”又迎來(lái)了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的喜訊：?根據(jù)其自有專利技術(shù)研發(fā)的“脊柱三維測(cè)量?jī)x”通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國(guó)正式上市銷(xiāo)售。

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