醫(yī)用口腔潰瘍凝膠產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用口腔防蛀膏

【型號(hào)、規(guī)格】I型、20g

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由麥芽糖糊精、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、純化水組成。包裝材質(zhì)分

別為塑料軟管、鋁塑管、聚乙烯瓶、玻璃瓶、一次性鋁箔袋。

【適用范圍】適用于緩解口腔黏膜炎癥及口腔黏膜潰瘍（復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及各種創(chuàng)傷因素引起的潰瘍）引起的疼痛。

【性能指標(biāo)】產(chǎn)品的pH值應(yīng)在5.0-8.0范圍內(nèi)；重金屬含量應(yīng)不大于10μg/g；

其他性能指標(biāo)詳見技術(shù)要求。

【用法用量】清潔口腔后，用醫(yī)用棉簽涂于患處，用潔凈的手指或醫(yī)用棉簽把本品直接涂于潰瘍面或創(chuàng)面。治療口腔黏膜炎/口腔炎，建議每日使用4~6次或參照醫(yī)囑。腫瘤患者建議在放/化療開始前使用。產(chǎn)品累計(jì)使用時(shí)間應(yīng)不超過28天，若情況嚴(yán)重者，可暫緩一段時(shí)間后再使用本產(chǎn)品。

【禁忌癥】對本品成分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、使用后至少1小時(shí)內(nèi)避免進(jìn)食和飲水，以免影響療效。

2、不推薦將本品稀釋后使用。

3、在使用本品的同時(shí)，請保持良好的口腔衛(wèi)生。

4、請?jiān)诎b盒及說明書上標(biāo)明的有效期內(nèi)使用；開封后，應(yīng)在30天內(nèi)盡快用完。

5、未見本品與其它醫(yī)療產(chǎn)品共用產(chǎn)生不良反應(yīng)。

6、置于孩童接觸不到之處。

【貯藏】遮光、密閉、置于干燥處。

【有效期】三年

【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】包裝盒

【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242170385

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242170385

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210021號(hào)

【售后服務(wù)單位】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【住所/生產(chǎn)地址】湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H3棟3、4單元

【郵編】422800

【說明書編制日期】2024年05月22日