醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

【型號(hào)、規(guī)格】3g

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凝膠和凝膠推注器組成，凝膠由卡波姆、重組膠原蛋白、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉和純化水配制而成；凝膠推注器由醫(yī)用聚乙烯(HDPE)材料制成，由針管式外管和助推桿組成。

【產(chǎn)品主要性能】pH應(yīng)在4.5～7.0之間；需氧菌數(shù)每1g不得超過100cfu，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)每1g不得超過10cfu；金黃色葡萄球菌、白色念珠菌和銅綠假單胞菌每1g不得檢出；

其他性能詳見技術(shù)要求。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，適用于陰道粘膜皸裂及彌漫性淺表出血的護(hù)理，用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。

【使用方法】每晚睡前，去除推注器前端的保護(hù)帽，將裝有凝膠的推注器緩慢插入陰道深部，利用助推桿將凝膠推入陰道后，撤出推注器。7天為一療程。

【禁忌癥】

1.經(jīng)期停用；

2.孕婦、處女慎用；

3.對(duì)本品任何成分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.婦女陰道使用，禁止口服；

2.一次性使用，請(qǐng)勿重復(fù)使用；

3.如果外包裝破損，請(qǐng)勿使用；

4.使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書，請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期限內(nèi)使用；

5.使用過程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)停用本品，立即就醫(yī)并告知我公司；

6.孕婦或無性生活史者在治療陰部黏膜和婦科陰道炎癥時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用；

7.若與其他醫(yī)療器械、治療手段或藥物共同使用，請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生；

8.使用過程中有少量膠狀物流出屬正?，F(xiàn)象；

9.請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的地方。

【貯藏】密封、避光、常溫干燥處貯存。

【有效期】二年

【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】見包裝盒

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242180641

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242180641

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210021號(hào)

【售后服務(wù)單位】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【住所/生產(chǎn)地址】湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H3棟3、4單元

【郵編】422800

【說明書編制日期】2024年07月22日