醫(yī)用重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

【型號(hào)、規(guī)格】I型、3g

【結(jié)構(gòu)及組成】I型由醫(yī)用重組膠原蛋白敷料和醫(yī)用聚乙烯瓶或醫(yī)用玻璃瓶組成，II型由醫(yī)用重組膠原蛋白敷料和推注器或軟管組成；醫(yī)用重組膠原蛋白敷料由重組膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】pH值應(yīng)在4.0～7.0之間；重金屬含量不得超過(guò)10μg/g；經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌；其他性能詳見(jiàn)技術(shù)要求。

【適用范圍】該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面（如小創(chuàng)口、擦傷、切割傷）及周圍皮膚的護(hù)理；適用于激光治療術(shù)后創(chuàng)面的覆蓋，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，預(yù)防疤痕形成。

【使用方法】消潔患處肌膚，取適量凝膠，涂敷于患處，每日 2-3 次或遵醫(yī)囑。正常皮膚亦可使用。

【禁 忌 癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停用；

????? 2、打開(kāi)包裝后盡快使用；

????? 3、外用，包裝破損禁止使用；

????? 4、用前仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過(guò)有效期禁止使用。

????? 5、本產(chǎn)品使用不超過(guò) 30 天。

【儲(chǔ)存條件】常溫、避光、密封保存。

【使用期限】24個(gè)月。

【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】見(jiàn)外包裝

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242140565

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242140565

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210021號(hào)

【售后服務(wù)單位】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【住所/生產(chǎn)地址】湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H3棟3、4單元

【郵編】422800

【說(shuō)明書(shū)編制日期】2024年07月03日