醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀產(chǎn)品說明:

一、產(chǎn)品簡介

醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司參照醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-2018?熱敷貼（袋）》研制的冷敷類產(chǎn)品溫度特性檢測專用設備。專利證書號：ZL 201921128161.3。

計算機軟件著作權(quán)證書號：軟著登字第?11747302?號。

該設備適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門、醫(yī)用退熱貼等冷敷類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品溫度特性檢測。

PA01-02 型醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀

1、自動采集各個通道檢品從降溫開始至?32℃后經(jīng)過最低溫度又回升到?32℃全過程的時間和溫度數(shù)據(jù)，可實時顯示每個通道的溫度曲線。

2、通過專用計算機系統(tǒng)軟件按冷敷類產(chǎn)品標準要求，精確計算各個檢品的降溫時間、最低溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間數(shù)據(jù)，打印檢測報告。

注：

降溫時間：從開始制冷至降溫至?32℃所需的時間。

最低溫度：從制冷開始到結(jié)束測定的溫度最低值。

持續(xù)時間：制冷溫度在?32℃以下的保持時間的總值。

溫度保證時間：持續(xù)時間中最低溫度與?32℃的平均溫度以下的時間。

（一）溫熱裝置

溫熱裝置由溫熱器及循環(huán)式恒溫水槽組成。

1、溫熱器：長度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由?3mm?厚熱軋不銹鋼板制作，測溫面貼以?8mm?厚的塑料板（PP）。溫熱器四周部分覆蓋厚?30mm?的發(fā)泡聚苯乙烯。

2、循環(huán)式恒溫水槽：使水以?12L/min±2L/min?的流量向溫熱裝置循環(huán)溫水。

3、溫熱部位溫度：溫熱部位（塑料板的表面）各部分的監(jiān)控溫度?35℃±1℃。

4、加熱方式：進口電熱管加熱。

5、控溫方式：液晶數(shù)顯?PID?控制。

（二）多通道溫度記錄儀

1、溫度傳感器總數(shù)：8?個(K?型熱電偶，測量端金屬長?25mm?直徑?4mm)

2、工作通道產(chǎn)品檢測傳感器：6?個（CH01～CH06）

3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器：2?個（CH07～CH08）

4、測溫范圍：0～100℃

5、測溫精度：0.1℃

6、數(shù)據(jù)采集時間間隔：≥1?秒（可自行設置，出廠設置默認?60?秒）

（三）工作電源：220V

（四）整機功率：1200W

（五）設備外形尺寸：80cm×50cm×70cm

（六）設備重量：90kg

四、使用方法

1、打開電源開關(guān)，電熱管、循環(huán)式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開始工作。設置多通道溫度記錄儀數(shù)據(jù)采集時間間隔（建議設置?60?秒）。

2、在環(huán)境溫度?23℃±2℃，環(huán)境相對濕度?50%±20%，無風狀態(tài)下，使溫熱部位塑料板表面（溫度監(jiān)控傳感器?CH05、CH06）加熱至?35℃±1℃后，方可進行檢測工作。

3、按標準規(guī)定的溫度試驗方法檢測產(chǎn)品，開始檢測時，按下多通道溫度記錄儀上“檢測”按鍵，開始記錄檢測數(shù)據(jù)。（若采用電腦記錄時，打開電腦軟件，點擊開始按鈕，電腦軟件開始記錄檢測數(shù)據(jù)）。

4、當所有檢品降至最低溫度又回升到?32℃后，先點擊多通道溫度記錄儀上“STOP”?按鈕，檢測結(jié)束，再點擊觸摸屏上“停止”鍵，停止記錄。然后插入?U?盤，按“文件”按鈕，選擇對應的數(shù)據(jù)導出至?U?盤保存。（若采用電腦記錄，鼠標點擊軟件上的停止鍵，然后保存即可）。

5、在電腦上打開《醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)》軟件，導入上述?U?盤保存好的數(shù)據(jù)，即可自動計算各個通道的降溫時間、最低溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間，打印測試報告。

注：

應按檢測方法完成全過程檢測。若檢品檢測前溫度低于?32℃，或溫度沒有回升至?32℃以上結(jié)束檢測，則該檢品檢測數(shù)據(jù)為無效數(shù)據(jù)，不參與數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

1、設備出廠時，循環(huán)水溫度控制器已經(jīng)設置完成，正常情況下不要更改。

2、請勿隨意打開機倉內(nèi)的各種循環(huán)水閥門，防止循環(huán)水泄漏。

3、節(jié)假日期間或長時間不使用，應關(guān)閉電源停止工作，延長設備壽命，避免安全事故。

4、本設備安裝有漏電保護裝置。應確保外接電源接地線有效，避免安全事故。

1、檢測室環(huán)境溫度高于?25℃時，可能會導致溫熱部位塑料板表面監(jiān)控傳感器

（CH05、CH06）溫度超過?36℃，請降低檢測室環(huán)境溫度至標準要求的?23℃±2℃?范圍內(nèi)。

2、若溫熱部位塑料板表面監(jiān)控溫度（CH05、CH06）超出?35℃±1℃范圍，可適量調(diào)節(jié)水溫控制器的溫度設置，使之均在?35℃±1℃范圍內(nèi)，或與供應商聯(lián)系處理。3、其它異常情況，請與供應商聯(lián)系處理。

1、設備質(zhì)保期一年，一年內(nèi)非人為損壞，制造商免費維修。質(zhì)保期后，終身有償維保服務。

2、免費升級更新《醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件》。

1、醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀產(chǎn)品說明書一份

2、多通道溫度記錄儀使用說明書一份

3、專用?U?盤?1?個（內(nèi)有：醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件，多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件，多路溫度記錄儀使用說明書電子版，溫度特性檢測儀操作步驟?PPT，《YY0060-2018?熱敷貼（袋）》電子版）

4、多通道溫度記錄儀出廠校準證書

5、多通道溫度記錄儀第三方校準證書

6、水溫控制器使用說明書

制造單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：武漢市東西湖區(qū)慈惠街九通路銀湖科技工業(yè)園?