一次性使用口腔器械盒產(chǎn)品說(shuō)明:

山東天之祐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的II類醫(yī)療器械一次性使用口腔器械盒

【型號(hào)規(guī)格】KQH型、KQH-1型、KQH-2型

【結(jié)構(gòu)組成】KQH型：由托盤、包布、一次性使用敷料鑷、牙用鑷、胸護(hù)巾、口鏡、牙探針、壓舌板、紙巾、外科紗布敷料、醫(yī)用棉球、檢查手套（乳膠）、檢查手套（PE）組成。

KQH-1型：由托盤、包布、一次性使用敷料鑷、牙用鑷、胸護(hù)巾、口鏡、牙探針、壓舌板、紙巾、外科紗布敷料、醫(yī)用棉球、檢查手套（乳膠）。

KQH-2型：由托盤、包布、一次性使用敷料鑷、牙用鑷、胸護(hù)巾、口鏡、牙探針、壓舌板、紙巾、醫(yī)用棉球、檢查手套（乳膠）。

其中一次性使用敷料鑷、牙用鑷、包布、胸護(hù)巾、口鏡、牙探針、壓舌板、外科紗布敷料、醫(yī)用棉球、檢查手套（乳膠）、檢查手套（PE）為外購(gòu)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證的產(chǎn)品。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌提供。

【主要性能】產(chǎn)品無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【適用范圍】適用于齒科臨床檢查或護(hù)理。

山東天之祐藥業(yè)有限公司位于牡丹之鄉(xiāng)山東省菏澤市，隸屬于山東天久實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的實(shí)體企業(yè)。公司占地面積10000平方米，擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車間6000平方米。擁有胃腸超聲造影劑、醫(yī)用藻酸鹽敷料、創(chuàng)面敷貼、一次性使用臍帶包、一次性使用口腔器械盒、醫(yī)用紗布?jí)K、一次性手術(shù)衣、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服等十多個(gè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)線，自有檢測(cè)中心，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械管理規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量把控。公司有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和一支熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的品質(zhì)和技術(shù)工人團(tuán)隊(duì)。公司根據(jù)市場(chǎng)需求不斷研發(fā)新產(chǎn)品，多款產(chǎn)品正在注冊(cè)中。

其中胃腸超聲造影劑/助顯劑、藻酸鹽敷料等產(chǎn)品銷往全國(guó)20多個(gè)省市。胃腸超聲造影劑/助顯劑是一款自行研發(fā)的的二類醫(yī)療器械，全部食品原料，輔助超聲診斷，輔助提高超聲清晰度，已在大型體檢中心、各級(jí)醫(yī)院中使用。公司響應(yīng)胃充盈檢查專家共識(shí)，著力為胃腸初篩檢查提供助力。