互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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                            一次性使用臍帶包產(chǎn)品說明:
                            
山東天之祐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的II類醫(yī)療器械一次性使用臍帶包
【天之祐藥業(yè)產(chǎn)品名稱】一次性使用臍帶包
【型號規(guī)格】QDB型、QDB-1型
【結(jié)構(gòu)組成】QDB型:由護臍帶、臍帶繩、橡膠圈、醫(yī)用棉簽組成;QDB-1型:由護臍帶、臍帶繩、橡膠圈組成。其中嬰兒護臍帶、醫(yī)用棉簽為外購具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的產(chǎn)品。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌提供。
【主要性能】產(chǎn)品無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。
【適用范圍】適用于新生兒臍帶保護。
【使用說明】
1. 使用本產(chǎn)品前應(yīng)首先檢查滅菌失效日期、包裝是否完好、部件是否完整。
2. 打開包裝,取出產(chǎn)品即可使用。
3. 使用后的產(chǎn)品按照《醫(yī)療廢物管理條例》進行處理。
【禁忌癥】對所用原材料過敏者慎用。
山東天之祐藥業(yè)有限公司位于牡丹之鄉(xiāng)山東省菏澤市,隸屬于山東天久實業(yè)集團有限公司,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的實體企業(yè)。公司占地面積10000平方米,擁有10萬級凈化車間6000平方米。擁有胃腸超聲造影劑、醫(yī)用藻酸鹽敷料、創(chuàng)面敷貼、一次性使用臍帶包、一次性使用口腔器械盒、醫(yī)用紗布塊、一次性手術(shù)衣、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服等十多個II類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)線,自有檢測中心,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械管理規(guī)范進行質(zhì)量把控。公司有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊和一支熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的品質(zhì)和技術(shù)工人團隊。公司根據(jù)市場需求不斷研發(fā)新產(chǎn)品,多款產(chǎn)品正在注冊中。
其中胃腸超聲造影劑/助顯劑、藻酸鹽敷料等產(chǎn)品銷往全國20多個省市。胃腸超聲造影劑/助顯劑是一款自行研發(fā)的的二類醫(yī)療器械,全部食品原料,輔助超聲診斷,輔助提高超聲清晰度,已在大型體檢中心、各級醫(yī)院中使用。公司響應(yīng)胃充盈檢查專家共識,著力為胃腸初篩檢查提供助力。