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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品說明:
![1744784023654112.png A~]MNO[JTSY{KMJ$D%E4O0H.png](/file/upload/image/20250416/1744784023654112.png)
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163402236
注冊人名稱
英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
條型:1人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒條/卡、塑料滴管。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。(具體內(nèi)容詳見說明書)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~30℃干燥保存,有效期24個(gè)月。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
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