互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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艾美益 C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)產(chǎn)品說明:

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注冊證編號(hào) | ? ? 桂械注準(zhǔn)20172400048? ? ?? |
注冊人名稱 | ? 巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 |
注冊人住所 | ? 南寧市江南區(qū)國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層 |
生產(chǎn)地址 | ? 南寧市江南區(qū)國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層 |
產(chǎn)品名稱 | ? C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)? ? ? |
管理類別 | ? 第二類 |
型號(hào)規(guī)格 | ?? ? ? 10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,75人份/盒,100人份/盒,150人份/盒,200人份/盒 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | ? 該產(chǎn)品由反應(yīng)板、ID芯片(1個(gè)/盒)、檢測緩沖液、取樣器組成。(注:包裝規(guī)格100T,200T不包含取樣器)反應(yīng)板上的測試線和質(zhì)控線分別包被有CRP抗體(1±0.5mg/mL)和抗生物素蛋白鏈菌素(1±0.5mg/mL)。檢測緩沖液中含有熒光標(biāo)記的C-反應(yīng)蛋白抗體(2.2±1.1ug/mL)和生物素-biotin(80±40ng/mL)、穩(wěn)定劑牛血清白蛋白和防腐劑疊氮化鈉。(注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。) |
適用范圍/預(yù)期用途 | ? ? 用于臨床定量測定全血/血漿/血清中的超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白(常規(guī)CRP)的濃度。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | ? ?1.儲(chǔ)存條件:反應(yīng)板在密封情況下存于4℃~30℃條件下保存,檢測緩沖液在2℃~8℃條件下保存。 2.有效期:20個(gè)月;效期內(nèi)未使用時(shí)請不要打開反應(yīng)板包裝,一旦打開請立刻使用。 |