互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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                            全自動清洗機(jī)產(chǎn)品說明:
                            


1.1.產(chǎn)品概括 簡 介 :本 設(shè)備 主 要用 于 手術(shù) 器 械 、呼 吸管 道、換 藥 碗盤 等 器械 進(jìn) 行清 洗 、消 毒、上 油、干 燥處 理 。采 用 整機(jī) 機(jī) 架,便 于設(shè) 備 整體 操 作和 觀 察 。清 洗參 數(shù) 分 為 標(biāo)準(zhǔn) 模 式和 可 以任 意 設(shè)定 的 自定 義 模式 ,便 于客 戶 使 用 。 自 動 記 錄 過 程 中 的 溫 度 、 并 打 印 溫 度 、 A0 值 及 參數(shù) 等 信息 。采 用 PLC 控 制 ,7 寸 彩色 大 觸屏 人 機(jī) 界 面人 性 化操 作 模式 , 并可 自 定義 多 組程 序 。 工 作 原 理 : 在 循環(huán) 水 泵 的作 用 下, 通 過旋 轉(zhuǎn) 噴臂 將 水和 清 洗劑 噴 射到 器 械的 表 面及 管 腔進(jìn) 行 沖洗 , 達(dá) 到 清潔 。 消毒 主 要通 過 熱力 消 毒和 消 毒劑 對 器械 進(jìn) 行 消 毒。 結(jié) 構(gòu) 組 成 :本 設(shè)備 由 控制 系 統(tǒng)(含 水箱 加 熱 、風(fēng) 箱 加 熱、風(fēng) 機(jī)、水 泵、進(jìn) 水系 統(tǒng) 、密 封系 統(tǒng) 、排 水系 統(tǒng)、 清 洗劑 加 注等 組 成) 、 內(nèi)艙 、 外箱 、 內(nèi)置 噴 淋架 、 清 洗 劑儲 存 倉、 前 后門 等 組成 。
1.2.性能指標(biāo)?
1.2.1.清潔 ?清 潔 效 果 按 清 洗 消 毒 器 處 理 的 不 同 負(fù) 載 類 型 , 采 用 10 個 清 洗效 果 檢測 卡,8 個 放置 前 后門 四 角,兩 個放 置 負(fù) 載 架中 間 位置 。 清潔 效 果應(yīng) 符 合要 求 。
?沖 洗 階 段 注 入 的 水 應(yīng) ≤45℃, 保 持 足 夠 的 低 溫 以 阻 止 蛋 白 質(zhì) 發(fā)生 凝 固。
?清 洗 階 段 與 負(fù)載 接 觸的 水 和水 溶 液的 溫 度應(yīng) 不 超 過 70℃, 清 洗劑 的 溫度 應(yīng) ≤55℃。?
1.2.2.消毒?
?濕 熱 消 毒 負(fù) 載 和 負(fù) 載 架 的 所 有 表 面 的 溫 度 在 維 持 時 間 內(nèi) 應(yīng) 符合 表 1 的 要求 。 腔 體 內(nèi) 壁 的 溫 度 在 維 持 時 間 內(nèi) 不 低 于 表 1 規(guī) 定 的 最低 溫 度。
1.2.3.化學(xué)消毒 使 用任 意 氯含 量 次氯 酸 鈉消 毒 液,加 水稀 釋 至有 效 氯含 量 2g/L-5g/L。(本 次試 驗 使用 4%有 效氯 含 量 消 毒劑 以 1:10 比 例稀 釋)加 注至 清 洗倉 。清 洗器 械 在 常溫 下 維持 時 間 50min。 負(fù) 載 的 所 有 表 面 應(yīng) 暴 露 在 規(guī) 定 濃 度 和 溫 度 的 化 學(xué) 消毒 劑 中的 接 觸時 間 應(yīng)≥50min。 腔 體 內(nèi) 壁 和 負(fù) 載 架 應(yīng) 暴 露 在 規(guī) 定 濃 度 和 溫 度 的 化 學(xué)消 毒 劑中 的 接觸 時 間應(yīng) ≥50min。
1.2.4.漂洗 清 洗消 毒 器應(yīng) 提 供漂 洗 階段 ,漂 洗完 成 后,負(fù) 載 表 面 的 化 學(xué) 助 劑 濃 度 應(yīng) 不 超 過 化 學(xué) 助 劑 制 造 商 或 供 應(yīng) 方 規(guī) 定 的 水 平 , 確 保 負(fù) 載 在 預(yù) 期 使 用 過 程 中 的 安 全 。 最 終 漂 洗 水 應(yīng) 符 合 電 導(dǎo) 率 ≤18μΩ/cm。 水 中 的 化 學(xué) 和微 生 物指 標(biāo) 應(yīng)符 合 純化 水 的指 標(biāo) 要求 。
1.2.5.干燥 除 非另 有 規(guī)定 ,清 洗消 毒 器應(yīng) 提 供干 燥 階段 ,去 除 負(fù)載 表 面的 水 分。 干 燥階 段 結(jié)束 后 應(yīng)檢 測 不到 殘 留水 。 干 燥 所 用 熱 空 氣 或 壓 縮 空 氣 需 經(jīng) 高 效 微 粒 過 濾 器 過濾 ,不 應(yīng)降 低 負(fù)載 的 清潔 度 ,也 不應(yīng) 將 微生 物 污 染 引入 負(fù) 載中 。?
1.2.6.產(chǎn)品性能 1.運 行 1)清 洗消 毒 器通 過 控制 器 ,運 行一 個 工作 周 期來 達(dá) 到規(guī) 定 的性 能 要求 ,清 洗消 毒 器內(nèi) 置 有兩 種 自動 清 洗 模式 。
?標(biāo) 準(zhǔn) 清 洗 模 式 沖 洗 →清 洗( 加 酶洗 )→一 漂 →二 漂 →濕 熱消 毒 ( 上油 ) →干 燥。 b)
?自 定 義 模 式 沖 洗 →清 洗( 加 酶洗 )→一 漂 →二 漂 →濕 熱消 毒第 8 頁 紅 太 陽 醫(yī) 療 器 械 ( 上油 )→干 燥 。自 定義 模 式可 根 據(jù)客 戶 需求 自 己選 擇 需要 操 作的 步 驟、 參 數(shù)及 功 能實 現(xiàn) 方式 。 c)?
化 學(xué) 消 毒 模 式 沖 洗→ 化 學(xué)消 毒 (加 消 毒劑 ) →一 漂 →二 漂。 2.采 用雙 層 剛化 鍍 膜大 視 窗透 明 玻璃 門 體,隔 音 隔 熱,雙 門互 鎖 ,主 動壓 緊 密封 更 可靠 ,保 護(hù)工 作 人 員 和清 洗 物品 安 全。 3.故 障自 檢 診斷 功 能:系 統(tǒng)設(shè) 備 安全 自 檢故 障 診 斷 功能 , 保證 了 設(shè)備 運 行安 全 。 4.門 系統(tǒng) :通 道式 的 雙門 有 互鎖 功 能,保 障了 清 洗 區(qū)和 清 潔區(qū) 之 間的 有 效隔 斷;大 視窗 雙 層透 明 鋼化 玻 璃門 體,隔 音隔 熱 ,可 方便 觀 察設(shè) 備 內(nèi)的 器 械清 洗 狀 態(tài)。 密 封門 升 降采 用 雙側(cè) 同 步帶 傳 動方 式 ,動 作平 穩(wěn) 可 靠,門 上帶 有 遠(yuǎn)紅 外 線防 夾 手設(shè) 計 ,遇 到障 礙 物預(yù) 先 報警 , 不接 觸 障礙 物 ,保 證 人員 誤 操作 下 的安 全。
注意事項和警示內(nèi)容
1.操 作 人 員 應(yīng) 經(jīng) 過 我 公 司 專 業(yè) 人 員 培 訓(xùn) 且 認(rèn) 真 閱 讀說 明 書后 ,掌 握方 法 后方 可 進(jìn)行 操 作。管 理人 員 需 需定 期 對操 作 人員 進(jìn) 行設(shè) 備 操作 和 維護(hù) 的 培訓(xùn) ,并 做 好培 訓(xùn) 記錄 和 理解 培 訓(xùn)內(nèi) 容 的說 明。培 訓(xùn)主 要 內(nèi)容 為 使用 說 明書 。
2.通 電前 必 須檢 查 是否 水 源是 否 打開 ,水 源壓 力 是 否達(dá) 到 0.1-0.8Mpa。 電是 否 連接 完 好。
3.打 開電 源 后檢 查 顯示 器 是否 顯 示有 報 警情 況, 清 洗劑 及 其他 添 加劑 是 否有 缺 液提 示 。
4.程 序 運 行 前 需 從 前 門 顯 示 器 選 擇 好 運 行 的 程 序 并設(shè) 定 好運 行 的參 數(shù)。對 有關(guān) 節(jié) 器械 必 須將 關(guān) 節(jié)完 全 打開 。 負(fù)載 架 裝載 重 量不 超 過 50KG。?
5.對 不同 清 洗消 毒 對象 須 更換 專 用負(fù) 載 清洗 架。 打 開裝 載 側(cè)門 ,手 動旋 轉(zhuǎn) 噴淋 臂,查 看噴 淋 臂是 否 可 以 正常 旋 轉(zhuǎn)。如 不能 正 常旋 轉(zhuǎn) 或旋 轉(zhuǎn) 有卡 頓 現(xiàn)象 則 為 噴 淋臂 出 現(xiàn)堵 塞。需 拆下 清 洗 。也 可以 前 后門 關(guān) 閉的 情 況下 在 程序 手 動界 面,點 擊風(fēng) 機(jī) 按鈕 ,查 看旋 轉(zhuǎn) 比第 19 頁 紅 太 陽 醫(yī) 療 器 械 轉(zhuǎn) 速是 否 順暢 。 順暢 則 為完 好 。否 則 為發(fā) 生 堵塞 。
6.使 用前 需 確認(rèn) 清 洗消 毒 程序 ,選 擇和 器 械相 對 應(yīng) 的清 洗 消毒 程 序。
7.對 于傳 染 性手 術(shù) 的器 械 必須 先 進(jìn)行 初 消后 ,才 可 放入 消 毒器 內(nèi) 進(jìn)行 清 洗?
8.清 洗 消 毒 的 器 械 必 須 放 入 清 洗 籃 筐 內(nèi) 或 和 專 用 接口 對 接后 進(jìn) 行清 洗 消毒 .?
9.本 機(jī) 化 學(xué) 消 毒 程 序 應(yīng) 采 用 經(jīng) 過 設(shè) 備 廠 家 認(rèn) 證 的 消毒 液 配套 使 用,不 得使 用 未經(jīng) 設(shè) 備廠 家 認(rèn)可 的 消 毒 液。
10.在 裝 載 器 械 時 , 應(yīng) 注 意 個 人 防 護(hù) , 避 免 接 觸 皮 膚和 眼 睛, 如 不慎 接 觸, 應(yīng) 立即 用 清水 連 續(xù)沖 洗 , 必 要時 就 醫(yī)。?
11.機(jī) 器發(fā) 生 故障 應(yīng) 由專 業(yè) 人員 負(fù) 責(zé)維 修 。
12.注 意電 器 使用 的 安全 性 。
13.本 機(jī)應(yīng) 置 于通 風(fēng) 良好 、 干燥 的 地方 。
14.清 洗 干 燥 完 的 器 械 在 取 出 時 應(yīng) 配 戴 手 套 , 以 防 高溫 燙 傷。
15.物 品 擺 放 要 使 得 物 品 可 以 得 到 徹 底 清 洗 , 要第 20 頁 紅 太 陽 醫(yī) 療 器 械 注 意物 品 不要 阻 礙噴 水 臂的 旋 轉(zhuǎn)。?
16.運 行 過 程 中 , 操 作 人 員 不 得 遠(yuǎn) 離 設(shè) 備 , 應(yīng) 密 切 觀察 設(shè) 備的 運 行狀 況,如 有異 常 ,及 時處 理 ,防 止 意 外事 故 的發(fā) 生。雙 門清 洗 消毒 器 發(fā)生 故 障后 ,不 符 合 處 理 要 求 的 任 何 負(fù) 載 都 應(yīng) 通 過 清 洗 消 毒 器 的 裝 載 側(cè) 取出 。?
17.程 序結(jié) 束 后, 物 品從 后 門拿 出 。
18.下 班后 工 作:切 斷設(shè) 備 控制 電 源,關(guān) 閉水 源 。
19.每 日 工 作 完 畢 , 清 洗 艙 內(nèi) 外 應(yīng) 保 持 清 潔 , 應(yīng) 將 清洗 艙 內(nèi)污 物 清洗 干 凈,每 周一 次 小保 養(yǎng) ,沒 月一 次 大保 養(yǎng) 。?
20.在 設(shè) 備 運 行 情 況 下 , 只 有 系 統(tǒng) 檢 測 到 水 位 信 號,水 加熱 管 才能 工 作(可 通過 顯 示器 溫 度值 看 出)。 在 進(jìn)行 干 燥時 ,空 氣加 熱 管只 有 在風(fēng) 機(jī) 運轉(zhuǎn) 時 才能 工 作 (可 通 過顯 示 器溫 度 看出 ) 。
21.只 能 由 我 公 司 或 代 理 機(jī) 構(gòu) 才 能 檢 查 或 提 供 的 任 何零 部 件。?
22.本 產(chǎn) 品 所 使 用 的 化 學(xué) 助 劑 為 第 三 方 提 供 , 使 用 期 間 請 嚴(yán) 格 按 照 第 三 方 提 供 的 使 用 說 明 及 注 意 事第 21 頁 紅 太 陽 醫(yī) 療 器 械 項 進(jìn)行 操 作。
23.加 注 化 學(xué) 助 劑 時 , 將 清 洗 助 劑 加 入 到 劑 1 箱 內(nèi) ,消 毒助 劑 加入 到 劑二 箱 內(nèi),加 入助 劑 前先 打 開助 劑 箱蓋 子 ,再 使用 助 劑容 器 進(jìn)行 加 注,在 設(shè)備 報 警時 最 多一 次 可加 注 2L 容 量。
24.化 學(xué)助 劑 注意 事 項! 如 誤吸 入 :移 至空 氣 新鮮 處 、保 持呼 吸 舒適 體 位 ; 無 呼吸 ,進(jìn) 行人 工 呼吸 ,立 即就 醫(yī)。如 眼睛 接 觸:用 流 動 清 水 沖 洗 眼 睛 15 分 鐘 , 同 時 翻 動 上 下 眼 瞼 , 并 及 時就 醫(yī) 。如 皮膚 接 觸;用 大量 的 水沖 洗 15-20 分 鐘 , 同 時脫 去 污染 物 和鞋 子 ,如 果刺 激 產(chǎn)生 并 持續(xù) ,立 即 就 醫(yī)。儲 存條 件 :置 于陰 涼、干 燥、通 風(fēng)良 好 處保 存 。 保 持容 器 密封 , 存放 處 上鎖 , 遠(yuǎn)離 其 他材 料 存放 。
25.產(chǎn) 品 使 用 期 限 八 年 。 我 公 司 負(fù) 責(zé) 該 產(chǎn) 品 的 免 費 安裝 調(diào) 試,貨 到后 請 與我 公 司聯(lián) 系 ,出 現(xiàn)故 障 時保 修 期內(nèi) 免 費維 修( 保 修期 為 一年 )人 為造 成 的非 正 常 損 壞以 及 因外 界 不可 抗 拒因 素 造成 產(chǎn) 品損 壞 除外 ,超 過 保修 期 的產(chǎn) 品 ,收 維 修費 。