互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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13426281671
        
                            13C十三碳呼氣分析儀產(chǎn)品說(shuō)明:
                            
產(chǎn) ?品 ?介 ?紹
一、13C-尿素呼氣診斷試驗(yàn):
13C-呼氣試驗(yàn)檢測(cè)是將高科技應(yīng)用于臨床檢測(cè)的新項(xiàng)目,國(guó)際上從1996年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),開(kāi)始應(yīng)用于臨床,國(guó)內(nèi)從1999年正式將13C-尿素呼氣試驗(yàn)診斷胃幽門螺桿菌引入中國(guó),在經(jīng)濟(jì)發(fā)展較好的地區(qū)開(kāi)始普遍應(yīng)用,在生物制藥領(lǐng)域已成為很有前途的項(xiàng)目。
13C檢測(cè)幽門螺桿菌(Hp)感染的機(jī)理:
正常人胃內(nèi)不含尿素酶,而Hp中富含尿素酶,尿素酶可將尿素分解成氨氣和二氧化碳。當(dāng)服用含有13C標(biāo)記的尿素試劑后,如果病人胃內(nèi)存在Hp感染,其尿素酶即可將13C-尿素分解為13CO2和氨氣,13CO2進(jìn)入血循環(huán)經(jīng)肺排除,其呼出的氣體中13C量將會(huì)增加,通過(guò)高靈敏度的質(zhì)譜儀或紅外光譜儀精確地測(cè)定呼氣中13C/12C比值,即可達(dá)到診斷幽門螺桿菌感染及其感染程度的目的。
13C檢測(cè)幽門螺桿菌(Hp)感染的特點(diǎn):
無(wú)毒、無(wú)創(chuàng);快速、簡(jiǎn)便;特異、準(zhǔn)確;無(wú)放射性;指標(biāo)量化。
13C檢測(cè)幽門螺桿菌(Hp)感染的適應(yīng)癥:
需要檢測(cè)HP感染的所有患者。
13C檢測(cè)幽門螺桿菌(Hp)感染的適用科室:
??消化科、兒科、體檢中心、老年病科、營(yíng)養(yǎng)科、核醫(yī)學(xué)科。
13C檢測(cè)幽門螺桿菌(Hp)感染的操作流程:? ?

二、HY-50型13C呼氣分析儀
HY-50型13C紅外呼氣分析儀用于測(cè)定呼氣中13CO2?/12CO2比值的高精密度分析儀器,精密度小于0.2δ‰,穩(wěn)定性CV不超過(guò)±1%,孔間差△δ不超過(guò)0.3‰穩(wěn)定可靠,性價(jià)比高。
HY-50型13C呼氣分析儀工作原理:
HY-50型13C呼氣分析儀,采用德國(guó)進(jìn)口的高靈敏度紅外傳感器,利用CO2在波長(zhǎng)2-8μm紅外線譜之間的特異性吸收進(jìn)行檢測(cè)。
HY-50型13C呼氣分析儀特點(diǎn):
無(wú)放射,準(zhǔn)確,無(wú)創(chuàng),簡(jiǎn)捷?
一鍵式操作完成測(cè)量,操作界面直觀簡(jiǎn)便,無(wú)需專業(yè)人員。
分析速度≤2分鐘/對(duì)樣品
開(kāi)機(jī)預(yù)熱時(shí)間≤20分鐘
檢測(cè)樣品濃度范圍1%--6%
全中文界面,病人信息存儲(chǔ)及查詢功能。
設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒所提供的制劑采樣時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)20分鐘,最大限度減少醫(yī)護(hù)人員工作量及患者的待診時(shí)間。
設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒所提供的采樣系統(tǒng)有完好的呼氣結(jié)束瞬間密閉裝置(其中的呼氣樣品袋須內(nèi)置自動(dòng)止回閥),以保證呼出氣樣品合格的密閉性,不有絲毫泄露。
三、主要用途
主要用于檢測(cè)幽門螺桿菌,幽門螺桿菌是消化性潰瘍和慢性胃炎的罪魁禍?zhǔn)?,也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的胃癌第一類致癌物,絕大多數(shù)胃部疾病與幽門螺桿菌感染都有密切關(guān)系;
碳13尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)方法準(zhǔn)確性高、無(wú)創(chuàng)、無(wú)放射性,是全球醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的檢測(cè)幽門螺桿菌的金標(biāo)準(zhǔn);
碳13尿素呼氣試驗(yàn)克服了碳14尿素試驗(yàn)具有輻射性、不適用于兒童、孕婦及備孕人群檢測(cè)的不足,適用人群更廣泛,結(jié)果更準(zhǔn)確。