眼部熱敷治療貼(百姓好)產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】眼部熱敷治療貼(百姓好)

【型號規(guī)格】185mm×85mm?5貼/盒

【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20212160047

【結(jié)構(gòu)組成】眼部熱敷治療貼是由無紡布、內(nèi)袋（由塑料薄膜、鐵粉、蛭石、活性炭、無機(jī)鹽、水組成）、固定帶和外袋組成。

【產(chǎn)品性能】

1、尺寸：內(nèi)袋尺寸，其允差±10%。

2、外觀：眼部熱敷治療貼的內(nèi)、外袋包裝整齊，不準(zhǔn)許破裂；印刷清晰，不得脫落。

3、外包裝袋的密閉性：將包裝完整的眼部熱敷治療貼沉入水中，減壓1min，不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗后內(nèi)部應(yīng)無試驗用水滲入。

4、內(nèi)袋抗跌落：內(nèi)袋置于1.5m高處，使其自由落下到地面上10次，不得開裂。

5、內(nèi)袋強(qiáng)度：橫向、縱向在100N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。

6、外袋強(qiáng)度：橫向、縱向在30N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。

7、眼部熱敷治療貼的溫度特性:升溫時間≤5min，溫度保證時間大于持續(xù)時間50%，持續(xù)時間≥20min，最高溫度50℃，允差±5℃

8、外袋材料的氣密性：水蒸氣透過率≤4.0g/(㎡·24h)，氧氣透過量≤12cm3/(㎡·24h·0.1mPa)。

9、固定帶拉力：固定帶應(yīng)戴取方便，每根固定帶與眼部熱敷治療貼連接點處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于5N。

10、有效期及臨近效期產(chǎn)品的溫度性能：產(chǎn)品有效期三年，臨近有效期產(chǎn)品的溫度特性應(yīng)滿足溫度特性的要求。

【適用范圍】用于瞼板腺功能障礙型干眼癥的輔助治療。

【適用人群】適用于由瞼板腺功能障礙所引起的眼部具有干燥、疲勞、燒灼等不適癥狀的干眼癥患者。

【使用說明】將眼部熱敷治療貼從包裝袋中取出（由于產(chǎn)品打開包裝后便開始發(fā)熱，所以啟封后立即使用），將耳帶繩打開掛在耳朵上，產(chǎn)品有圖案的一面為外面，發(fā)熱部位對準(zhǔn)眼部熱敷，每次貼敷15min，一日2次。熱敷后按照眼科醫(yī)生指導(dǎo)，進(jìn)行局部按摩。

【禁 忌 癥】

1、患有結(jié)膜炎、虹膜炎、其他原因引起的角膜炎以及急性眼部病變患者；

2、由免疫性疾病導(dǎo)致的干眼癥患者；

3、因結(jié)膜瘢痕導(dǎo)致的干眼癥患者；

4、瞼內(nèi)翻、倒睫、瞼外翻及瞼裂閉合不全者；

5、合并眼部細(xì)菌、真菌以及病毒感染者；

6、眼部皮膚破損者；

7、已知對該產(chǎn)品成分過敏患者及高度過敏體質(zhì)者。

【注意事項、警示和提示性說明】

1、本品為外用制劑，切忌內(nèi)服；

2、若眼部熱敷治療貼破損請勿使用；

3、若袋內(nèi)內(nèi)容物掉入眼睛，請立即用清水反復(fù)沖洗，切勿揉擦眼睛，必要時至眼科醫(yī)生處診治；

4、戴隱形眼鏡者請先摘掉隱形眼鏡后再使用；

5、使用過程中溫度以舒適為宜，若感覺溫度過高或其他不適，請暫停使用；

6、高海拔地區(qū)可能會影響產(chǎn)品使用效果，不建議使用；

7、產(chǎn)品不能代替藥物治療，若配合藥物使用，需咨詢專業(yè)醫(yī)生；

8、建議在清醒狀態(tài)下使用，避免劇烈運(yùn)動及睡眠中使用；

9、應(yīng)嚴(yán)格按照使用方法使用，長時間使用，存在低溫燙傷的風(fēng)險，若有不適，請立即停止使用；

10、眼部有疾病患者使用遵醫(yī)囑；

11、使用本品時，應(yīng)避免產(chǎn)品發(fā)生擠壓，請勿按壓眼睛；

12、本品為一次性用品，不可重復(fù)使用。

【標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容的解釋】無。

【貯 ???藏】本品應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)良好的場所內(nèi)，避免暴曬。

【使用期限】三年

【產(chǎn)品維護(hù)保養(yǎng)方法】不使用請勿開袋，平時請按照要求儲存。

【運(yùn)輸條件、方法】常溫常規(guī)運(yùn)輸，防止雨淋和暴曬。

【合作咨詢】廣州合丹醫(yī)藥科技有限公司