互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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瑞至舒-醫(yī)用宮頸護(hù)理凝膠3支產(chǎn)品說(shuō)明:
[型號(hào)、規(guī)格]3g/支
[結(jié)構(gòu)及組成]醫(yī)用宮頸護(hù)理凝膠由卡波姆凝膠和給藥器兩部分組成??ú纺z由卡波姆、甘油、
三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水組成
[產(chǎn)品性能]
1物理性能
1.1外觀
1.1.1給藥器表面應(yīng)光滑,無(wú)鋒棱、無(wú)毛刺、無(wú)變形。
1.1.2凝膠顏色應(yīng)為無(wú)色至棕黃色、色澤均勻。
1.2裝量:裝量應(yīng)符合表1要求。

2化學(xué)性能
2.1pH值:應(yīng)為4.0~7.5。
2.2羧酸基(-COOH)含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量為0.50g~ 1.00g。
3抑菌作用:對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率應(yīng)不小于50%。
4微生物限度:細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g;真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g;大腸菌群、金黃色葡萄球菌、
綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出。
5黏度:應(yīng)在30.0Pa.s~60.0Pa. s之間。
[適用范圍]通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
[使用說(shuō)明]打開(kāi)包裝,去除給藥器一端保護(hù)帽,自然平臥位,將給藥器插入陰道,使凝膠推送到患病部位。抽出給藥器,棄之。每日-支,宜睡前使用。
[注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容]
1、本品外用,禁止口服。
2、本產(chǎn)品一次性使用,不得重復(fù)使用。
3、本品應(yīng)放置在)L童不宜觸及的地方。
4、使用本品期間禁止坐浴和性生活。
5、由于有少量流出物,建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。
6、使用后使用者要嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定處置。.
[禁忌癥]經(jīng)期婦女、孕婦、處女禁止使用,對(duì)本產(chǎn)品過(guò)敏者禁用,包裝破損禁用。
[特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法]
1.運(yùn)輸:運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止陽(yáng)光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺;
2.儲(chǔ)存:儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和良好通風(fēng)的室內(nèi),并遠(yuǎn)離污染源等環(huán)境。