姝欣潔-醫(yī)用婦科凝膠3支產(chǎn)品說(shuō)明:

[型號(hào)、規(guī)格]3g/支

[結(jié)構(gòu)及組成]醫(yī)用婦科凝膠由卡波姆凝膠和給藥器兩部分組成?？ú纺z由卡波姆、β-葡聚糖、三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、純化水組成。

[產(chǎn)品性能]

1.外觀

1.1給藥器表面應(yīng)光滑,無(wú)鋒棱、無(wú)毛刺、無(wú)變形。

1.2凝膠顏色為無(wú)色至棕黃色、色澤均勻。

2.裝量:裝量應(yīng)符合表1要求。

3.pH值:應(yīng)為4.0~7.5。

4.β-葡聚糖含量:標(biāo)示量為0.18mg/g,含量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~ 110.0%。

5.抑菌作用.

對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率應(yīng)不小于50%。

6.微生物限度

細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g或mL;真菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g或mL;大腸桿菌、金黃色葡萄

球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出。

7.黏度:應(yīng)在30Pa .s~60Pa.s之間。

8.羧酸基(-COOH)含量

每100g中羧酸基(-COOH)含量為0.20~0.40g。

[適用范圍]通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

[使用說(shuō)明]打開包裝,去除給藥器一-端保護(hù)帽,自然平臥位,將給藥器插入陰道,使凝膠推送到患病部位。抽出給藥器,棄之。每日一支。 宜睡前使用。

[注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容]

1.使用前應(yīng)參見使用說(shuō)明。

2.本產(chǎn)品為一-次性使用，禁止重復(fù)使用。

3.使用前檢查包裝是否完好,勿使用包裝已損毀的產(chǎn)品。

4.產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用。

5.產(chǎn)品使用后,按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。

[禁忌癥]對(duì)本品過(guò)敏者禁用,包裝破損禁用。

[儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法]

1.運(yùn)輸:醫(yī)用婦科凝膠的運(yùn)輸由合同規(guī)定,運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止陽(yáng)光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪

淋濺;

2.儲(chǔ)存:醫(yī)用婦科凝膠儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和良好通風(fēng)的室內(nèi),并遠(yuǎn)離

污染源等環(huán)境。