互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用皮膚凝膠產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用皮膚凝膠
【型號規(guī)格】 10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。
【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用皮膚凝膠由卡波姆、甘油、羥苯甲酯鈉、海藻糖、?-葡聚糖、低聚異麥芽糖、三乙醇胺及純化水組成,裝載于容器中。
【產(chǎn)品性能 】
1.外觀:醫(yī)用皮膚凝膠應為無色至乳白色,色澤均勻。容器瓶表面應光滑,無毛刺。
2. 裝量:應符合表1的規(guī)定。
??表1 裝量要求
標示裝量 | 凝膠 | ||
平均裝量 | 每個容器裝量 | 每個容器裝量 | |
20g以下 | 不少于標示裝量 | 不少于標示裝量的93% | 不多于標示裝量的107% |
20g至50g | 不少于標示裝量 | 不少于標示裝量的95% | 不多于標示裝量的111% |
50g以上 | 不少于標示裝量 | 不少于標示裝量的97% | 不多于標示裝量的101% |
?
3.pH值:應為4.5~7.5。
4.黏度:應在20Pa·s~50Pa·s。
5.羧酸基含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量應為0.20g~0.70g。
6.?-葡聚糖含量:標示量為2.5mg/g,?-葡聚糖含量應為標示量的90%~110%。
7.低聚異麥芽糖含量:標示量為13mg/g,低聚異麥芽糖含量應為標示量的90%~110%。
8.無菌:應無菌。
其他詳見產(chǎn)品技術要求
【適用范圍】 通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
【使用方法】?清潔皮膚,取適量本品涂抹患處,每日一到三次或遵醫(yī)囑。
【禁 忌 癥】 對本品過敏者禁用。
【注意事項】 ?
1.本品外用,禁止口服。
2.本品放在兒童不觸及處。
3.使用前請仔細閱讀說明書,在產(chǎn)品使用期限內(nèi)使用,超過使用期限禁止使用。
【儲存、運輸條件、方法】1.本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、通風良好、干燥、陰涼的清潔室內(nèi),避免擠壓。2. 避光、避潮、避高溫;盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。3.常溫運輸。
【滅菌方式】輻照滅菌
【使用期限】3年
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【生產(chǎn)批號】見包裝盒
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20242140369
【產(chǎn)品技術要求編號】吉械注準20242140369
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220023號
【注冊人名稱】吉林君同行生物科技有限公司
【注冊人住所】長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北
【受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院
【受托生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】長春經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡;
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;