水凝膠敷料(術(shù)后換藥、吸收組織液、保護(hù)創(chuàng)面、支持OEM、吉林君同行)產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】水凝膠敷料

【型號(hào)規(guī)格】30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、120×220mm、150mm×200mm、170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm。

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和純化水制成的水凝膠、非織造布、支撐隔離材料組成。支撐隔離材料由離型紙（膜）或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環(huán)己烷二甲醇酯（PETG）托盤(pán)組成。

【產(chǎn) 品 性 能 】

1.外觀：表面應(yīng)潔凈、平整、色澤均勻、無(wú)污漬；邊緣整齊，不允許有破洞，滲膠、污漬、毛刺及變形。

2.膠體殘留：水凝膠敷料應(yīng)無(wú)水凝膠膠體殘留。

3.pH值：應(yīng)為5.0～7.5之間。

4.重金屬含量：重金屬含量應(yīng)≤10g/g。

5.無(wú)菌：應(yīng)無(wú)菌。

其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

【適用范圍】? 用于淺表創(chuàng)面的護(hù)理。

【使用方法】?

1、 按照臨床操作規(guī)范清理創(chuàng)面；

2、用無(wú)菌紗布將創(chuàng)面周?chē)つw擦干；

3、根據(jù)創(chuàng)面大小，選用比創(chuàng)面大1-2cm的敷料，覆蓋創(chuàng)面。

4、將敷料貼于創(chuàng)面，使敷料與創(chuàng)面緊貼；

5、更換時(shí)間一般為24-48小時(shí)，視敷料干燥和創(chuàng)面滲出情況而定，滲出液多，敷料吸收飽和或膜下有積液應(yīng)及時(shí)更換；滲出液少，可隔日更換。

【禁 忌 癥】??

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】??

1.滅菌包裝破損禁止使用。

2.參照說(shuō)明書(shū)正確使用。

3.無(wú)菌產(chǎn)品，一次性使用。

4.產(chǎn)品使用完，按醫(yī)療器械廢物處理。

【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】1.本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥、陰涼的清潔室內(nèi)，避免擠壓。2. 避光、避潮、避高溫；盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。3.常溫運(yùn)輸。

【使用期限】2年

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝

【產(chǎn)品批號(hào)】見(jiàn)包裝

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140197

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140197

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180012號(hào)

【注冊(cè)人名稱】吉林君同行生物科技有限公司

【注冊(cè)人住所】長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北

【受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院

【受托生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)專用車(chē)園區(qū)9-5號(hào)