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前列腺貼(前列腺炎、前列腺增生、尿頻、支持OEM、吉林君同行)產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】 前列腺貼
【型號規(guī)格】Ⅰ型:50mm×50mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm。
Ⅱ型:Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm。
【結(jié)構(gòu)及組成】前列腺貼由醫(yī)用無紡布袋、天然發(fā)熱材料、磁片、醫(yī)用膠布及防粘層組成。天然發(fā)熱材料為鐵粉、水、活性炭、食鹽、吸水樹脂。
【產(chǎn)品性能】
1? 外觀:內(nèi)、外袋包裝整齊,不準(zhǔn)許破裂;印刷清晰,不得脫落。
2? 尺寸:標(biāo)示尺寸為治療部分的尺寸,應(yīng)符合規(guī)定,允差±10%。
3. 最高溫度:最高溫度為55℃,允差±5℃,本品直接與人體皮膚接觸。
4. 升溫時間:升溫時間應(yīng)≤20min。
5. 持續(xù)時間:應(yīng)不小于3h。
6. 溫度保證時間:應(yīng)不小于持續(xù)時間的50%。(1.5小時)
7. 磁感應(yīng)強(qiáng)度:應(yīng)不小于10mT。
其他詳見技術(shù)要求。
【適用范圍】用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。?
【使用方法】
取出前列腺熱磁理療貼,裝于布袋內(nèi),無紡布面朝外,固定在疼痛部位,不發(fā)熱后棄去。
【禁忌癥】
1、癡呆患者,發(fā)燒者,急性炎癥期患者,皮膚病患者,皮膚感覺異常者,燒燙傷、擦傷、過敏等不適者禁用。
2、糖尿病并發(fā)癥引起的皮膚病,血液循環(huán)不良者請?jiān)卺t(yī)生或藥劑師的指導(dǎo)下使用。
3、體內(nèi)有起搏器、心臟支架、骨釘?shù)冉饘傩灾踩氩牧辖谩?/p>
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】?
1.使用時應(yīng)注意經(jīng)常移動貼敷的衣物,防止低溫燙傷;
2.應(yīng)注意不可在劇烈運(yùn)動及睡眠時使用,防止低溫燙傷;
3.本產(chǎn)品為一次使用,不用時不可損壞產(chǎn)品外包裝,以免內(nèi)袋接觸空氣失效;
? ? 4.請置于兒童接觸不到的地方。
【維護(hù)和保養(yǎng)】未使用的產(chǎn)品應(yīng)按儲存條件進(jìn)行儲存。
【特殊儲存、運(yùn)輸條件方法】1.本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥、陰涼的清潔室內(nèi),避免擠壓。2. 避光、避潮、避高溫;盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。3.常溫運(yùn)輸。
【使用期限】2年
【生產(chǎn)日期】見包裝
【產(chǎn)品批號】見包裝
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20242090199
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20242090199
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180012號
【注冊人名稱】吉林君同行生物科技有限公司
【注冊人住所】長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北
【受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院
【受托生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】長春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號