互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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可吸收止血結(jié)扎夾產(chǎn)品說明:
1.產(chǎn)品結(jié)構(gòu): 我公司研制的"速豐"-可吸收止血結(jié)扎夾采用目前國際先進(jìn)同類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。由內(nèi)層夾、外層夾、活塞和外套組成,內(nèi)外層夾和活塞分別裝置于外套中,從而形成整體產(chǎn)品。 2.產(chǎn)品原材料: "速豐"-可吸收止血結(jié)扎夾的材質(zhì)融合進(jìn)口同類產(chǎn)品不同材質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)。外層夾材質(zhì)為聚乙醇酸(PGA),內(nèi)層夾的材質(zhì)為聚對二氧環(huán)己酮(PDO),外套和活塞的材質(zhì)為聚碳酸酯(PC)。 3.產(chǎn)品使用方法及機(jī)理: "速豐"- 可吸收止血結(jié)扎夾與進(jìn)口同結(jié)構(gòu)產(chǎn)品可以共用同一種施夾鉗,使用方法一致。 "速豐"-可吸收止血結(jié)扎夾使用時將外套嵌入專用施夾鉗,插入人體內(nèi)。通過施夾鉗調(diào)整到最佳角度后將體內(nèi)需要結(jié)扎和閉合的組織擺放于外套開口內(nèi),扣動施夾鉗扳手,通過施夾鉗內(nèi)頂針推動活塞向前運(yùn)動,而后首先推出外層夾,再通過設(shè)定軌道外層夾夾住內(nèi)層夾并包裹須閉合的管狀組織作上下夾持動作,最后形成雙層夾脫離外套,牢牢夾住被夾持組織,起到結(jié)扎、閉合作用。外套和活塞完成施夾協(xié)助后脫離人體。待被夾持組織自然生長愈合期后,雙層夾在人體內(nèi)逐步降解、最終完全吸收。
目前在腹腔鏡(微創(chuàng))手術(shù)中,因其手術(shù)特點(diǎn)通常采用金屬鈦結(jié)扎夾或可吸收結(jié)扎夾來閉合血管或膽管等人體內(nèi)管狀組織。金屬鈦結(jié)扎夾由于其金屬材質(zhì)特性使得其在使用后會帶來褚多弊端。例如:術(shù)中碰到使用電凝器電凝時容易傳導(dǎo)電流,損傷組織;術(shù)后被夾閉組織水腫逐漸消退,結(jié)扎夾容易出現(xiàn)松動、游移、過早脫落等現(xiàn)象,未起到應(yīng)有的結(jié)扎閉合作用,造成膽漏或出血引起腹腔感染;在影像學(xué)檢查中易產(chǎn)生干擾影響診斷準(zhǔn)確性;以及異物永久留存體內(nèi)帶來的潛在危害;患者心理影響等等。因此,為了順應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展規(guī)律,需要有一種材質(zhì)特性更為優(yōu)良的結(jié)扎夾用來替代金屬鈦結(jié)扎夾。近年來,國外可吸收結(jié)扎夾的成功研發(fā)上市推動了該手術(shù)耗材領(lǐng)域的科技進(jìn)步,并獲得了臨床大夫的廣泛認(rèn)同與好評。經(jīng)臨床研究證明可吸收結(jié)扎夾不但克服了金屬鈦結(jié)扎夾使用后帶來的種種弊端,而且在閉合管狀組織的安全性和可靠性方面也得以肯定。 為了改變當(dāng)前進(jìn)口可吸收結(jié)扎夾壟斷國內(nèi)醫(yī)療市場而無國內(nèi)廠家研制生產(chǎn)的局面,我公司歷時數(shù)年終于成功研制開發(fā)了該產(chǎn)品造福于廣大患者。
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