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醫(yī)用疤痕敷料(拜班平)產(chǎn)品說明:
醫(yī)用疤痕敷料(拜班平)說明書使用方法預(yù)期用途
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用疤痕敷料
型號/規(guī)格:15g/支
醫(yī)療器械注冊證編號:青械注準(zhǔn)20252140008
結(jié)構(gòu)及組成:醫(yī)用疤痕敷料由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、羥乙基纖維素、吐溫60、三乙醇胺、己二醇、聚乙烯醇、對羥基苯乙酮、矯味劑、純化水組成。
預(yù)期用途:用于輔助改善剖腹產(chǎn)、微整形、手術(shù)縫合傷及妊娠引起的淺表性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,軟化、淡化疤痕,預(yù)防色素沉著。不用于未愈合的傷口。
性能指標(biāo):醫(yī)用疤痕敷料的pH值應(yīng)在4.5~7.5范圍內(nèi)。醫(yī)用疤痕敷料的需氧菌總數(shù)≤200cfu/g,霉菌和酵母菌落總數(shù)≤20cfu/g,不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書。
使用方法:清潔疤痕表面,取本品輕輕涂抹于疤痕表面約0.5mm至1mm厚,按同一個方向,持續(xù)按摩數(shù)分鐘,然后自然風(fēng)干形成隱形薄膜。每日2-3次。
生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期:見外包裝標(biāo)注。
有效期:3年。
注意事項:
1.產(chǎn)品不能直接接觸傷口;
2.本產(chǎn)品僅供外用,創(chuàng)面愈合后方可使用,建議在創(chuàng)面愈合后早期使用;
3.請置于兒童不易觸及處,不可口服;
4.產(chǎn)品開啟使用后應(yīng)蓋好并保持密封,請于三個月內(nèi)使用完成。若三個月未使用完成,使用前觀察料體有無色澤變化,如有變化,禁止使用;
5.本品非無菌,不適用于無菌操作的非慢性創(chuàng)面護(hù)理。
禁忌癥:
1.?應(yīng)避免眼睛及黏膜部位使用。
2.?不可用于開放性傷口或已經(jīng)有炎癥的部位。
3.對本品過敏者停用。
運輸貯藏:通風(fēng)避光、密封貯存。
注冊人/生產(chǎn)企業(yè): 青海奇力康醫(yī)療器械有限公司
合作咨詢:廣州合丹醫(yī)藥科技有限公司
