互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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無線體溫傳感器產(chǎn)品說明:
1、產(chǎn)品名稱:無線體溫傳感器。
2、型號規(guī)格:TD-T100,TD-T101,TD-T102,TD-T103。
3、適用對象:全體人群。
4、適用部位:人體的耳腔或鼻腔。
5、配合使用的設(shè)備:可在邁瑞病人監(jiān)護儀,M12?系列?GE?病人監(jiān)護儀?B450?系列、飛利浦病人監(jiān)護儀?M8007A?系列等具有體溫監(jiān)測功能的設(shè)備下使用。
6、產(chǎn)品使用期限:一次性使用(可持續(xù)性工作48?小時)。
7、產(chǎn)品注冊信息:
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號:粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許?20122199?號
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號:粵械注準(zhǔn)?20252070179
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號:粵械注準(zhǔn)?20252070179
生產(chǎn)企業(yè)/注冊人名稱:深圳市太極醫(yī)療科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè)/注冊人住所:深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B?樓2?樓
生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B?樓2?樓
8、主要結(jié)構(gòu):該產(chǎn)品由主電路、鋰電池、外殼、無線體溫中繼盒、心形膠貼、導(dǎo)線、熱敏電阻、泡棉塞和軟件等組成。
9、適用范圍:與具有體溫監(jiān)測功能的兼容性監(jiān)護設(shè)備配套(邁瑞病人監(jiān)護儀,M12?系列GE?病人監(jiān)護儀?B450?系列、飛利浦病人監(jiān)護儀?M8007A?系列等),用于人體體溫的連續(xù)測量,通過無線網(wǎng)絡(luò)在監(jiān)護儀進(jìn)行顯示。
10、禁忌癥:不可將本產(chǎn)品使用在患者有組織損傷的部位,皮膚過敏者慎用。