無菌海水鼻腔沖洗液OEM/無菌海水鼻腔沖洗液注冊人制度/代加工產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】無菌海水鼻腔沖洗液

【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由溶液和包裝瓶組成。溶液由純化水和海鹽（氯化鈉）按一定比例配制而成，氯化鈉含量8.5g／L～9.5g／L，包裝瓶由聚乙烯（PE）材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照后無菌。

【主要性能】1、pH值應(yīng)在4.5～7.0的范圍內(nèi)；2、NaCl含量應(yīng)為8.5g／L～9.5g／L；3、重金屬應(yīng)不得超過2μg／mL。

【使用方法】?打開包裝瓶的保護蓋，通過專用的鼻腔沖洗器、洗鼻器或霧化器對鼻腔進行清洗，每日清洗3～5次，或遵醫(yī)囑。

【適用范圍】用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

【注意事項】1、若包裝瓶有滲液嚴(yán)禁使用。

2、水、鈉代謝異常者，請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

3、需與專用的鼻腔沖洗器、洗鼻器或霧化器配合使用。

4、兒童使用時請在醫(yī)生或成人監(jiān)督和幫助下使用。

5、請將產(chǎn)品放置在兒童不易接觸到的地方。

6、開封后安全使用期限為7天，超過7天禁止使用。

【禁?忌?癥】口鼻嚴(yán)重敏感者禁用；鼻腔大面積創(chuàng)傷者禁用。

【貯存條件】密封，通風(fēng)干燥處保存。

【生產(chǎn)日期】見包裝

【有效期】24個月

【型號規(guī)格】2mL／瓶、3mL／瓶、5mL／瓶、10mL／瓶、15mL／瓶、20mL／瓶、25mL／瓶、30mL／瓶、40mL／瓶、50mL／瓶、60mL／瓶、70mL／瓶、80mL／瓶、90mL／瓶、100mL／瓶、120mL／瓶、150mL／瓶、160mL／瓶、180mL／瓶、200mL／瓶、220mL／瓶、240mL／瓶、300mL／瓶、500mL／瓶。具體型號規(guī)格見包裝。

【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準(zhǔn)20242144907

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】鄂械注準(zhǔn)20242144907

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司

【住所/生產(chǎn)地址】武漢市東西湖九通路銀湖科技工業(yè)園

【網(wǎng)址】www.puai.com.cn