一測(cè)安不孕檢測(cè)試紙產(chǎn)品說(shuō)明:

黃體生成素?(LH)不孕檢測(cè)試紙（半定量）

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一．適用范圍供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不孕患者進(jìn)行初步診斷及患者自我檢測(cè)用.

二．預(yù)期用途

黃體生成素(簡(jiǎn)稱LH)是促進(jìn)卵子排放和形成黃體的關(guān)鍵激素.只有當(dāng)其分泌正常并達(dá)到一定量時(shí)才能啟動(dòng)排卵.本產(chǎn)品采用免疫層析技術(shù)和金標(biāo)顯色技術(shù),使用特異性的抗體固著在硝酸纖維素膜等材料上制成.本品屬于半定量產(chǎn)品,可以半定量的測(cè)定婦女尿LH在一個(gè)月經(jīng)周期內(nèi)的變化情況.連續(xù)使用本產(chǎn)品,可幫助醫(yī)生了解卵泡發(fā)育、輔助診斷LUFS、PCOS等不孕相關(guān)綜合癥,對(duì)促排卵治療、人工受精,也具有一定的臨床意義。

三．檢測(cè)原理

?????LH是由垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的激素，正常女性體內(nèi)的LH含量隨月經(jīng)周期呈周期性變化，以下是以月經(jīng)28天為示例的四種曲線：

1.?正常曲線

卵泡發(fā)育初期，LH值在5-10?mIU/ml之間波動(dòng)，隨著卵泡的發(fā)育，在排卵前2天LH?值上升到25?mIU/ml左右，在排卵前1天達(dá)到高峰，峰值達(dá)到50?mIU/ml以上，高峰值與個(gè)體有關(guān)，到達(dá)高峰后24h會(huì)出現(xiàn)排卵，排卵當(dāng)天大多數(shù)LH值會(huì)降低到20?mIU/ml左右，在排卵后一天降10?mIU/ml以下。

?2.?無(wú)排卵型

LH值一直維持在5-10?mIU/ml之間，無(wú)峰值出現(xiàn)。

?3.??LUFS?(卵泡黃素化未破裂綜合癥)

隨著卵泡的增大，LH值緩慢的升高，無(wú)峰值出現(xiàn)，或峰值很低，與LH值上升陡峭曲線完全不同。

?4.?PCOS?(下丘腦-垂體-卵巢軸功能異常)

大部分的PCOS患者的LH水平較高，沒(méi)有周期變化，也不出現(xiàn)高峰。

?四.???使用方法

??首先確定月經(jīng)周期長(zhǎng).月經(jīng)周期長(zhǎng)是指周期開(kāi)始第一天(月經(jīng)出血)到下一周期開(kāi)始前一天的天數(shù).請(qǐng)回憶近幾個(gè)月以確定平均周期長(zhǎng),讀出下面的對(duì)應(yīng)數(shù)值(天數(shù)),再?gòu)谋敬沃芷诘牡谝惶焱髷?shù)該數(shù)值,所得這一天就是開(kāi)始檢測(cè)的時(shí)間.

?操作步驟:

1)????????采用一次性潔凈容器收集尿樣少許,之前2小時(shí)盡量不要排尿,也不要大量飲水.切勿采集早晨第一次尿樣.每天在相對(duì)固定的時(shí)間測(cè)試.

2)????????從鋁箔袋中取出試劑條,將試劑條按箭頭方向插入尿液標(biāo)本中.注意打開(kāi)包裝后在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快使用,使用時(shí)請(qǐng)勿觸摸到試紙中段白色部分。

3)????????至少20秒取出平放于干凈平整的臺(tái)面上,20分鐘時(shí)觀察結(jié)果.

4)????????在質(zhì)控區(qū)有色帶的情況下,記錄檢測(cè)區(qū)的色帶值.檢測(cè)區(qū)如未顯示色帶,記錄結(jié)果為0;檢測(cè)區(qū)如出現(xiàn)色帶,請(qǐng)對(duì)比比色卡上的顏色深淺來(lái)記錄結(jié)果,如果檢測(cè)帶顏色深淺處于某兩個(gè)相連色標(biāo)顏色之間,可取亮色標(biāo)數(shù)值中間值或根據(jù)其顏色接近色標(biāo)的程度,取估計(jì)值.連續(xù)測(cè)試5-10天,并將測(cè)試結(jié)果記錄在LH數(shù)值表中并匯成曲線.

本試紙能半定量地測(cè)定婦女尿LH在一個(gè)月經(jīng)周期內(nèi)的變化情況。連續(xù)使用一測(cè)安不孕檢測(cè)試紙，可以了解卵泡發(fā)育情況，確定有無(wú)排卵，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)PL時(shí)間，輔助診斷LH分泌異常、LUFS、?PCOS等不孕相關(guān)綜合癥，對(duì)促排卵治療、人工受精，也具有一定的檢測(cè)意義。

檢測(cè)原理：

黃體生成素(簡(jiǎn)稱LH)是促進(jìn)卵子排放和形成黃體的關(guān)鍵激素。只有當(dāng)其分泌正常并達(dá)到一定量時(shí)才能啟動(dòng)排卵。一測(cè)安不孕檢測(cè)試紙采用獨(dú)有的特異性單克隆抗體，結(jié)合免疫層析技術(shù)和新型金標(biāo)顯色技術(shù)精密制作，不同深淺的顯色色帶與LH濃度精確對(duì)應(yīng)，可以半定量地測(cè)定婦女尿液中LH的含量及變化情況，從而達(dá)到輔助診斷的目的