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多功能失眠治療儀產(chǎn)品說明:
模擬人體腦電波背景節(jié)律,通過低頻磁場和催眠語音暗示進行大腦誘導(dǎo),逐步向睡眠腦電節(jié)律過渡。使神經(jīng)元的興奮程度逐漸降低,使之加速入眠過程。由于人的睡眠受多種因素的影響,語音的催眠誘導(dǎo)及磁誘導(dǎo)同時運用于促進睡眠的治療中,可以產(chǎn)生更好的協(xié)同作用。
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臨床機構(gòu)介紹:
江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
福建省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院
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臨床方案:
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試驗組66例與對照組66例,采用隨機、單盲、自身空白對照。
臨床試驗結(jié)論:
在臨床試驗報告中結(jié)論:
兩組療效指標(biāo)比較:
主要療效指標(biāo):兩組療后Leeds總評分及療后7天隨訪Leeds總評分療效比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。表明試驗組在治療7天后療效及隨訪療效均明顯優(yōu)于對照組。
次要療效指標(biāo):入睡所需時間、睡眠時間、醒來次數(shù)、起床感覺、睡眠綜合療效等指標(biāo)兩組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,結(jié)果均顯示試驗組療效優(yōu)于對照組。
兩組安全性評價:試驗組有5例2級,其它病例均為1級,該5例評價為2級的病例均為發(fā)生預(yù)期不良反應(yīng)(煩躁、頭暈),持續(xù)1-2天,在調(diào)低失眠治療儀治療強度后隨即消失,未影響后續(xù)治療,試驗無其它不良事件發(fā)生。