互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用血袋產(chǎn)品說(shuō)明:
產(chǎn)品供人體血液及其成分的采集、分離、儲(chǔ)存、輸注用。
產(chǎn)品主體材料PVC溶出物指標(biāo)應(yīng)符合GB14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器?第1部分:傳統(tǒng)型血袋》標(biāo)準(zhǔn)。塑料血袋的微粒污染指標(biāo):塑料血袋液路中宜無(wú)可見(jiàn)粒子。塑料血袋應(yīng)能承受≥50kPa壓縮空氣10min無(wú)泄漏,各連接處應(yīng)能承受20N持續(xù)15s的靜態(tài)軸向拉力無(wú)泄漏。塑料血袋應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)溶血反應(yīng)。