互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用血袋產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品供人體血液及其成分的采集、分離、儲存、輸注用。
產(chǎn)品主體材料PVC溶出物指標(biāo)應(yīng)符合GB14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器?第1部分:傳統(tǒng)型血袋》標(biāo)準(zhǔn)。塑料血袋的微粒污染指標(biāo):塑料血袋液路中宜無可見粒子。塑料血袋應(yīng)能承受≥50kPa壓縮空氣10min無泄漏,各連接處應(yīng)能承受20N持續(xù)15s的靜態(tài)軸向拉力無泄漏。塑料血袋應(yīng)無菌、無熱原、無溶血反應(yīng)。
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