肌鈣蛋白I /肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品說(shuō)明:

全球每年有1700萬(wàn)人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死（AMI）。在中國(guó)，冠心病患者超過(guò)2000萬(wàn)人，每年有超過(guò)100萬(wàn)人被急性心肌梗死奪去生命。急性心肌梗死發(fā)病后3小時(shí)是治療的黃金時(shí)間，因此，快速識(shí)別出早期急性心肌梗死患者（發(fā)病6小時(shí)內(nèi)）并及時(shí)治療是提高其存活率的關(guān)鍵。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，有些急性心?；颊邲](méi)有典型胸痛和心電圖改變等臨床癥狀，而且單一的心電圖診斷敏感性較差，即便連續(xù)觀察，陽(yáng)性率至多達(dá)70%-80%。這就是說(shuō)，有20%-30%必依靠心肌酶診斷。即便是心電圖陽(yáng)性的病例，也需要心肌酶的配合來(lái)提高診斷的可靠性，觀察疾病的演變、療效和預(yù)后，因?yàn)樾募p傷標(biāo)志物能更準(zhǔn)確地提供病情和預(yù)后信息。

目前臨床廣泛應(yīng)用的標(biāo)志物是肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶CK-MB。三者的特點(diǎn)是：肌鈣蛋白I檢測(cè)的敏感性和特異性最高，診斷窗口期最長(zhǎng)；肌紅蛋白特異性不高但靈敏性高，具有極高的陰性預(yù)測(cè)值，適于心肌損傷的早期診斷和排除；CK-MB是傳統(tǒng)的心肌損傷標(biāo)志物，近年在ACS（冠心病急性冠脈綜合征）的預(yù)后和介入治療等方面又有新的應(yīng)用。因此，專家建議同時(shí)快速檢測(cè)肌鈣蛋白I、CK-MB和肌紅蛋白來(lái)診斷急性心肌梗死（AMI）。

急性心肌梗死患者從發(fā)病到治療存在時(shí)間上的延誤，主要原因包括診斷方法本身的局限性、基層醫(yī)院的現(xiàn)狀（醫(yī)療水平較低難以負(fù)擔(dān)昂貴的設(shè)備）以及患者的自我防護(hù)意識(shí)差等。因此臨床急需一種可快速、簡(jiǎn)便檢測(cè)早期AMI高敏感性心肌標(biāo)志物的方法，為快速識(shí)別AMI患者提供有效的手段，使其能及時(shí)進(jìn)入AMI的診斷和治療通道。

　　本檢測(cè)試劑（急性心肌梗塞快速診斷試劑）為解決以上問(wèn)題，經(jīng)嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證，選取靈敏性高、特異性好的心肌標(biāo)志物，結(jié)合成熟穩(wěn)定快速的膠體金免疫層析技術(shù)，研發(fā)出急性心梗指血診斷試劑盒。根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目不同分為三種，一聯(lián)檢測(cè)肌鈣蛋白I，二聯(lián)檢測(cè)肌鈣蛋白I和肌紅蛋白，三聯(lián)同步檢測(cè)肌鈣蛋白I，肌紅蛋白和肌酸激酶同工酶CK-MB。

該試劑盒簡(jiǎn)便（不需儀器設(shè)備、僅用肉眼即可判讀結(jié)果），適合在任何場(chǎng)所檢測(cè)（采用手指血檢測(cè)，病人無(wú)須做任何其它處理，僅備一個(gè)玻璃小針即可在家里、醫(yī)院的急診室及床邊進(jìn)行檢測(cè)），快速（檢測(cè)全過(guò)程僅需15分鐘），一步完成（指尖采血滴入后等待15分鐘即可判斷結(jié)果），且試劑盒均為獨(dú)立包裝，室溫保存，保質(zhì)期長(zhǎng)，非常適合基層醫(yī)院、急診室及病房床邊對(duì)早期AMI的快速篩選診斷，也可逐步用于家庭及療養(yǎng)院。

本公司和深圳康美天鴻有限公司簽訂的針對(duì)心肌梗塞快速診斷試劑盒的全國(guó)總經(jīng)銷代理協(xié)議到期，現(xiàn)面向全國(guó)誠(chéng)征總經(jīng)銷代理或區(qū)域經(jīng)銷代理，億利生物真誠(chéng)希望與各方有識(shí)之士共創(chuàng)事業(yè)！

用于人體全血、血漿或血清心肌肌鈣蛋白I和肌紅蛋白水平的定性檢測(cè)。

檢測(cè)方法：

1. 沿鋁箔袋切口部位撕開(kāi)，取出試劑盒。

2. 向樣品槽內(nèi)加抗凝全血（靜脈、動(dòng)脈或末梢血）150ul（約4-6滴）、或加血漿或血清80ul，室溫靜置20分鐘，立即讀取顯示結(jié)果。

3. 如樣品不能及時(shí)測(cè)試，應(yīng)置于4OC冰箱，測(cè)試前注意恢復(fù)到室溫。

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