互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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CQ-1腫瘤檢測(cè)儀產(chǎn)品說(shuō)明:
產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn): CQ-1腫瘤檢測(cè)儀采用陽(yáng)離子腫瘤檢測(cè)技術(shù)的臨床應(yīng)用,可對(duì)淺表腫瘤和手術(shù)中的腫瘤活體組織進(jìn)行探測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)惡性病變,確定手術(shù)切除范圍,為患者贏得手術(shù)和治療時(shí)間。 CQ-1腫瘤檢測(cè)儀與傳統(tǒng)冰凍切片相比,對(duì)腫瘤診斷具有很好的一致性。具有簡(jiǎn)便快捷,可在3~5分鐘內(nèi)測(cè)出病變的性質(zhì)、彌補(bǔ)冰凍切片時(shí)間長(zhǎng),難以進(jìn)行多點(diǎn)切片的不足等優(yōu)點(diǎn)。通過(guò)規(guī)范臨床試驗(yàn)和大量病例的應(yīng)用,與冰凍切片診斷對(duì)比一致性好。準(zhǔn)確率達(dá)到95%以上。
公司2008年9月11日完成CQ-1腫瘤檢測(cè)儀醫(yī)療器械國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2008年10月9日下發(fā)國(guó)食藥監(jiān)械(2008)587號(hào)通知,對(duì)腫瘤探測(cè)儀做出分類(lèi)界定并給出分類(lèi)編碼6821。 CQ-1腫瘤檢測(cè)儀2008年12月9日獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(陜食藥械生產(chǎn)許20082354號(hào));2009年9月7日獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(陜食藥監(jiān)械字2009第2400158號(hào)); CQ-1腫瘤檢測(cè)儀2008年10月15日獲中華人民共和國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利。(專(zhuān)利號(hào):ZL2007.2 0032819.1,專(zhuān)利名稱(chēng):“腫瘤檢測(cè)器”) CQ-1腫瘤檢測(cè)儀傳感器2009年11月25日獲中華人民共和國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利。(專(zhuān)利號(hào):ZL2009.2 0031800.4,專(zhuān)利名稱(chēng):“一種腫瘤檢測(cè)器的針狀圓柱微型電子化學(xué)探頭”)。 2010年12月15日獲中華人民共和國(guó)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。(專(zhuān)利號(hào):ZL2010.3 0216697.9,專(zhuān)利名稱(chēng):“醫(yī)學(xué)微電流變化檢測(cè)頭外殼”)。 2010年1月8日,由陜西省科學(xué)技術(shù)廳、衛(wèi)生廳組織科技成果鑒定會(huì),一致認(rèn)為,CQ-1腫瘤檢測(cè)儀達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平(陜科鑒字[2009]第127號(hào))。于2010年1月25日在陜西省科學(xué)技術(shù)廳獲準(zhǔn)對(duì)該腫瘤檢測(cè)儀科研成果予以登記報(bào)獎(jiǎng)(批準(zhǔn)登記號(hào):961201Y0030)。 2011年3月8日獲國(guó)家科技部“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金創(chuàng)新項(xiàng)目”,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)科發(fā)計(jì)[2011] 62號(hào)。陜西超強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司河南公司成立于2011年5 月,公司愿與各界朋友一起合作發(fā)展,共同創(chuàng)造更加美好的未來(lái)!