磷脂測(cè)定試劑盒（膽堿氧化酶法）

湖南聚創(chuàng)生物醫(yī)藥有限公司

湘械注準(zhǔn)20222401447

湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心12號(hào)廠房四層南

2022-07-29

2027-07-28

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液t100 mmol/L；磷脂酶Dt1.85 KU/L；TOOSt10 mmol/L；抗壞血酸氧化酶t1.65 KU/L；防腐劑、穩(wěn)定劑1‰。試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液t100 mmol/L；膽堿氧化酶t8.00 KU/L；過氧化物酶（POD）12.0 KU/L；4-氨基安替比林（4-AAP）t2.05 mmol/L；防腐劑、穩(wěn)定劑t1‰。校準(zhǔn)品（1水平）：蔗糖t10%；磷脂（校準(zhǔn)品定值范圍）3.00±0.50 mmol/L；質(zhì)控品（2水平）：蔗糖10%；磷脂（靶值范圍）3.00±1.00 mmol/L 、4.50±1.50 mmol/L 。

用于體外定量檢測(cè)人血清中磷脂的含量，臨床上主要用于磷脂代謝相關(guān)疾病的輔助診斷。

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規(guī)格1tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml規(guī)格2tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規(guī)格3tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml規(guī)格4tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規(guī)格5tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml規(guī)格6tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規(guī)格7tR1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規(guī)格8tR1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 10×1.0ml，Con: 20×1.0ml規(guī)格9t500人份/盒規(guī)格10t1000人份/盒。

本試劑盒所有組成成份2～8℃貯存，自生產(chǎn)之日起均可穩(wěn)定15個(gè)月，夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均為凍干粉，復(fù)溶后2～8℃保存可穩(wěn)定2天，復(fù)溶后-20℃保存可穩(wěn)定30天，不可反復(fù)凍融。

第二類