雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20222401477
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-26
有效期至：
2027-09-25
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：磷脂酶、N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺,二鈉鹽、防腐劑：Proclin 300；rnR2試劑：膽堿氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶、防腐劑：Proclin 300。rn校準(zhǔn)品（凍干粉）：磷脂；rn質(zhì)控品（凍干粉）：磷脂。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中的磷脂的含量，臨床上主要用于磷脂代謝相關(guān)疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；規(guī)格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；規(guī)格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（1個水平）1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）1mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 252.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 540.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 2880.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 2160.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 252.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 540.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 720.00 |
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