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糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶-FPOX法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶-FPOX法）

注冊人名稱：

中拓生物有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20152400048

注冊人住所：

山東省臨沂市高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)新大廈A座

批準(備案)日期：

2020-02-08

有效期至：

2025-02-07

結構及組成：

試劑R1：2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS）（200 mmol/L）、蛋白酶（500 U/L）、N–(羧甲基氨羰基)-4，4-二甲氨基二苯胺化鈉（2mmol/L）。n試劑R2：過氧化物酶（200 U/L）、果糖基肽氧化酶（500 U/L）。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)/血紅蛋白(Hb)（HbAlc%）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省臨沂市高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)新大廈A座

型號規(guī)格：

R1：1×7.5mL R2：1×2.5mL預處理液20mL；nR1：1×15mL R2：1×5mL 預處理液40mL；nR1：1×30mL R2：1×10mL 預處理液80mL；nR1：1×45mL R2：1×15mL 預處理液2×60mL；nR1：2×30mL R2：2×10mL 預處理液2×80mL；nR1：4×30mL R2：4×10mL 預處理液4×80mL；nR1：8×45mL R2：8×15mL 預處理液12×80mL；nR1：1×60mL R2：1×20mL 預處理液2×80mL；nR1：2×60mL R2：2×20mL 預處理液4×80mL；nR1：3×60mL R2：3×20mL 預處理液6×80mL；nR1：3×60mL R2：1×60mL 預處理液6×80mL；nR1：4×60mL R2：4×20mL 預處理液8×80mL；nR1：5×60mL R2：5×20mL 預處理液10×80mL；nR1：8×60mL R2：8×20mL 預處理液16×80mL；nR1：3×40mL R2：2×20mL 預處理液4×80mL；nR1：4×30mL R2：1×40mL 預處理液4×80mL；nR1：4×45mL R2：4×15mL 預處理液6×80mL；nR1：8×15mL R2：8×5mL 預處理液4×80mL；nR1：2×30mL R2：1×12mL 預處理液1×150mL；nR1：2×40mL R2：1×15mL 預處理液1×200mL；nR1：1×40mL R2：1×15mL 預處理液1×200mL；nR1：4×40mL R2：2×15mL 預處理液2×150mL；nR1：2×40mL R2：2×15mL 預處理液2×150mL；nR1：1×3L R2：1×1L 預處理液8L。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

密封避光保存于2~8℃，有效期12個月

管理類別：

第二類