雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶-FPOX法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶-FPOX法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400531
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-02
有效期至：
2025-03-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉200mmolL、蛋白酶500UL；試劑2：過(guò)氧化物酶200UL、果糖基肽氧化酶500UL；校準(zhǔn)品（選配）：糖化血紅蛋白16.00% 、Proclin-300 0.5‰、Tris緩沖液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校準(zhǔn)品值具有批特異性，每批定值，具體定值見(jiàn)瓶簽。
適用范圍：
本試劑用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
變更情況：
“
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：1×15mL、試劑2：1×5mL、預(yù)處理液：1×40mL；
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃貯存，有效期為12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
