雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163401445
注冊人住所：
北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-06
有效期至：
2026-07-05
結(jié)構(gòu)及組成：
含試劑1、試劑2、1-5#校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品低值（選配）、質(zhì)控品高值（選配）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的甲胎蛋白（AFP）濃度。
變更情況：
2019-01-23 “生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè) 河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座”變更為“生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。 2019-07-12 “注冊人名稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司; 注冊人住所:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層; 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”變更為“注冊人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊人住所:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）; 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”。 2022-01-10 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 質(zhì)控品低值：2mL×1 | 720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 質(zhì)控品高值：2mL×1 | 720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 校準(zhǔn)品：1mL×5（5水平） | 1440.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 試劑1：45mL×1 試劑2：15mL×1 | 4800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2 | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2 | 3976.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1 | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 質(zhì)控品低值：2mL×1 | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 質(zhì)控品高值：2mL×1 | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準(zhǔn)20163401445 | 校準(zhǔn)品：1mL×5(5水平) | 1200.0000 |