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載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

蘇械注準20172402252

注冊人住所：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040113號。

生產(chǎn)地址：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#標準廠房

型號規(guī)格：

試劑 R1:36mL×3瓶/盒,R2:11mL×3瓶/盒; R1:18mL×4瓶/盒,R2:10mL×2瓶/盒; R1:50mL×4瓶/盒,R2:14mL×4瓶/盒; R1:50mL×3瓶/盒,R2:14mL×3瓶/盒; R1:50mL×2瓶/盒,R2:14mL×2瓶/盒; R1:50mL×1瓶/盒,R2:14mL×1瓶/盒;校準品(選配) 載脂蛋白A1&B校準品:1mL(復(fù)溶后)×1瓶/盒。

預(yù)期用途：

適用于人血清或血漿中載脂蛋白A1濃度的體外定量檢測。

主要組成成分：

R1三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液,pH7.5100mmol/L氯化鈉5.85g/L聚乙二醇600070g/LR2羊抗人載脂蛋白A1(APOA1)抗血清350～450mL/L(效價)載脂蛋白A1&B校準品人血清、載脂蛋白A1純品、載脂蛋白B純品1.9～

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