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載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401103

注冊人住所：

揚州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140059號。

生產(chǎn)地址：

揚州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

R1:18ml×1,R2:6ml×1;R1:30ml×1,R2:10ml×1; R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1; R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:75ml×2,R2:50ml×1;R1:45ml×4,R2:30ml×2; R1:45ml×5,R2:25ml×3;R1:60ml×6,R2:60ml×2; R1:17.4ml×6,R2:5.8ml×6

預期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白A1的含量。

主要組成成分：

R1:磷酸鹽緩沖液(pH7.0、100mmol/L),聚乙二醇6000(40g/L),曲通100(1ml/L);R2:羊抗人載脂蛋白A1血清(50ml/L)

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