雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準(zhǔn)20122401652
注冊人住所：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園東路18號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-09-27
有效期至：
2025-09-26
結(jié)構(gòu)及組成：
內(nèi)含檢測卡、干燥劑和一次性加樣管。檢測卡由PVC外殼和試紙組成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（固定有膠體金標(biāo)記的心肌肌鈣蛋白單克隆抗體1）、硝酸纖維素膜（固定有膠體金標(biāo)記的心肌肌鈣蛋白單克隆抗體2和羊抗鼠多克隆抗體）、吸水紙和PVC膠板構(gòu)成。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性地檢測血液中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）濃度。
變更情況：
2023-04-11:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2n】變更為【1、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2；2、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園東路18號B2棟3層、B3棟4層、B3棟5層。n】;本文件與“心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）”注冊證共同使用。
生產(chǎn)地址：
1.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東工業(yè)園7-5棟6樓。2.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2
型號規(guī)格：
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2025-09-26
管理類別：
第二類
產(chǎn)品圖片
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