雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
注冊(備案)號：
皖械注準(zhǔn)20252400139
注冊人住所：
安徽省合肥市肥西縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)集賢路與陳郢路交口
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-03
有效期至：
2030-07-02
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測卡 檢測卡由樣品墊、硝酸纖維素膜(cTnI硝酸纖維素膜的T線包被小鼠抗-人cTnI單克隆抗體2，C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、金標(biāo)墊(cTnI的金標(biāo)墊含有膠體金標(biāo)記的小鼠抗-人cTnI單克隆抗體1)、吸水紙、塑料膠板、卡殼組成。說明書 1份/盒干燥劑 1個(gè)/人份滴管 1個(gè)/人份
適用范圍：
用于體外定性檢測人血清/血漿中的心肌肌鈣蛋白 I(cTnI)水平。
生產(chǎn)地址：
安徽省合肥市肥西縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)集賢路與陳郢路交口合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院有限公司B棟1層、4層西北角、5層
型號規(guī)格：
10人份/盒，20人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2～30℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。在18～30℃及濕度在30%～75%條件下使用產(chǎn)品，鋁箔袋打開后，檢測卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
管理類別：
Ⅱ
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