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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C

注冊(備案)號：

國械注進20172400009

注冊人住所：

180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構及組成：

牛凝血酶：冷凍干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化鈣，緩沖液以及穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于定量檢測人血漿中的纖維蛋白原含量。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

變更情況：

2018-03-21 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實驗室公司”。 2021-06-28 適用機型由“ACL TOP ”變更為“ACL TOP、 ACL TOP 300 CTS、 ACL TOP 350 CTS、 ACL TOP 500 CTS、 ACL TOP 550 CTS、ACL TOP 700、 ACL TOP 700 CTS、 ACL TOP 700 LAS、 ACL TOP 750、 ACL TOP 750 CTS、 ACL TOP 750 LAS”。請注冊人根據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

型號規(guī)格：

牛凝血酶：10×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） 國械注進20172400009 牛凝血酶：10×2mL 1520.9300
江西省+動態(tài)第51批 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） 國械注進20172400009 牛凝血酶：10×2mL。 1520.9300