CD19抗體試劑

浙江萊閱病理診斷科技有限公司

浙甬械備20210165號

浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505

2025-06-27

由抗CD19單克隆抗體和稀釋液組成。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2025年06月27日 備案人住所由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505”;產(chǎn)品分類名稱由“CD19抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學）”變更為“CD19抗體試劑”;包裝規(guī)格由“濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶；工作液：3.0 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶?！弊兏鼮椤皾饪s液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶?！?主要組成成分由“本品由抗CD19單克隆抗體和稀釋液組成。”變更為“由抗CD19單克隆抗體和稀釋液組成。”;預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?變更了產(chǎn)品技術要求;生產(chǎn)地址由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505”。

浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505

濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。