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CD19抗體試劑
粵深械備20221827號
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
2025-02-26
兔抗人CD19免疫組化單克隆抗體(克隆號:DY49087)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年9月5日:產(chǎn)品分類名稱由“CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“CD19抗體試劑”;主要組成成分由“兔抗人CD19免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、ProClin300”變更為“兔抗人CD19免疫組化單克隆抗體(克隆號:DY49087)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;變更技術(shù)要求。;2025年2月26日:備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所,從事經(jīng)營活動)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”;
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
規(guī)格:100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶。
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CD19抗體試劑
魯青械備20220048號/青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司CD19抗體試劑
川蓉械備20230006號/賽雷納(中國)醫(yī)療科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20221827/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD19抗體試劑
浙甬械備20210165號/浙江萊閱病理診斷科技有限公司CD19抗體試劑
津械備20200158號/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD19抗體試劑
川蓉械備20230233/成都棱鏡泰克生物科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20240022/深圳市森盈生物科技有限公司CD19抗體試劑
皖合械備20190030號/安徽新標(biāo)志科技有限公司CD19抗體試劑
魯棗械備20240030/山東源科生物科技股份有限公司CD19抗體試劑
蘇錫械備20240164/無錫迪騰敏生物科技有限公司CD19抗體試劑
渝渡械備20240308/重慶風(fēng)北生物科技有限公司CD19抗體試劑
蘇鹽械備20240118/鹽城溢之源生物科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20210545/深圳達(dá)盟生物科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20240835/深圳三早生物科技有限公司CD19抗體試劑
魯棗械備20240030號/山東源科生物科技股份有限公司CD19抗體試劑
黔筑械備20250026號/貴州中元生物技術(shù)有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20250948號/廣東金泉醫(yī)療科技有限公司CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180198號/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))
皖南械備20230172/滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20220639號/武漢安必平醫(yī)藥科技有限公司