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甲氨蝶呤質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

甲氨蝶呤質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20252400176

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為主要原料，含甲氨蝶呤(濃度：1800μmol/L)、防腐劑、海藻糖。質(zhì)控品定值及靶值范圍具有批特異性，具體見靶值表。

適用范圍：

與江西美康盛德生物科技有限公司生產(chǎn)的甲氨蝶呤檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)配套使用，用于人血清或血漿中甲氨蝶呤(MTX)定量測(cè)定時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

型號(hào)規(guī)格：

10×1mL(水平1)、10×1mL(水平2)、2×5×1mL(水平1，水平2)、2×1×1mL(水平1，水平2)；10×1mL(水平1)、10×1mL(水平2)、2×5×1mL(水平1，水平2)、2×1×1mL(水平1，水平2)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品在2~8℃或以下避光、密封貯存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品開封復(fù)溶后在2~8℃避光條件下穩(wěn)定7天，在-18℃或以下避光條件下穩(wěn)定90天(建議復(fù)溶后分裝凍存，可凍融1次)。

管理類別：

Ⅱ