雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202401893
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2025-12-29
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1、R2、校準(zhǔn)品組成。a）R1：由磷酸鹽緩沖液、PEG組成；b)R2：由磷酸鹽緩沖液、羊抗人ApoA1抗體組成；c）校準(zhǔn)品：載脂蛋白A1溶液。
適用范圍：
該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白A1的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)麓谷國際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓
型號(hào)規(guī)格：
35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47 mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128 mL：R1：2×48 mL，R2：2×16 mL；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；300 mL：R1：4×55 mL，R2：4×20 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL；校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未打開的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為18個(gè)月。打開后的試劑冷藏保存，可穩(wěn)定28天。打開后的校準(zhǔn)品冷藏保存可穩(wěn)定7天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401893 | R1:4×55 mL+R2:4×20 mL+校準(zhǔn)品:4×0.5 mL | 11.77 |
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